ຫນ້າ

ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ

ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)ນໍ້າລາຍຂອງ COVID-19

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ຜະລິດຕະພັນ NAME

ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) COVID -19

ການຫຸ້ມຫໍ່

1 ອັນ/ຖົງ

1 ອັນ/ກ່ອງ  ຫຼື 28ຕ່ອນ / ກ່ອງ

ຂະຫນາດກ່ອງສໍາລັບ 1 ຊິ້ນຕໍ່ກ່ອງ: 180 * 65 * 15 ມມ

ຂະຫນາດກ່ອງສໍາລັບ 28pieces ຕໍ່ກ່ອງ: 190 * 125 * 75mm

 

ຕັ້ງໃຈ ໃຊ້

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່, ຫຼື COVID-19, ໃນນໍ້າລາຍ.ມັນຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃໝ່.

 

ສະຫຼຸບ

ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ (SARS-CoV-2) ເປັນຂອງກຸ່ມβ.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ.ປະຈຸ​ບັນ, ຄົນ​ເຈັບ​ທີ່​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ແຫຼ່ງ​ຕິດ​ເຊື້ອ​ຕົ້ນຕໍ;ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງ​ຕາມ​ການ​ສືບ​ສວນ​ລະ​ບາດ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ໄລ​ຍະ​ການ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ວັນ​, ໂດຍ​ສະ​ເພາະ​ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້​.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າ, ແລະໄອແຫ້ງ.ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia, ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນຍັງພົບໃນບາງກໍລະນີ.

 

ຫຼັກການ

ເຄສເຊດທົດສອບແອນຕິເຈນໄວຂອງໂຄວິດ -19 ແມ່ນການກວດວິເຄາະເຍື່ອພູມຕ້ານທານທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ລະອຽດອ່ອນສູງເພື່ອກວດຫາໂປຣຕີນ nucleocapsid ຈາກ SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງນໍ້າລາຍ.ແຖບທົດສອບແມ່ນປະກອບດ້ວຍພາກສ່ວນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄື pad ຕົວຢ່າງ, pad reagent, membrane ຕິກິຣິຍາ, ແລະແຜ່ນດູດຊຶມ.ແຜ່ນ reagent ປະກອບດ້ວຍ colloidal-gold conjugated ກັບ monoclonal ພູມຕ້ານທານຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນ nucleocapsid ຂອງ SARS-CoV-2;ເຍື່ອປະຕິກິລິຍາປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂັ້ນສອງສໍາລັບທາດໂປຼຕີນ nucleocapsid ຂອງ SARS-CoV-2.ແຖບທັງຫມົດຖືກສ້ອມແຊມພາຍໃນອຸປະກອນພາດສະຕິກ.ເມື່ອຕົວຢ່າງຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງດີ, conjugates ຕາກໃຫ້ແຫ້ງໃນ pad reagent ໄດ້ຖືກລະລາຍແລະເຄື່ອນຍ້າຍພ້ອມກັບຕົວຢ່າງ.ຖ້າ SARS-CoV-2 antigen ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ສ້າງຂຶ້ນລະຫວ່າງຕົວຕ້ານ SARS-2 conjugate ແລະເຊື້ອໄວຣັສຈະຖືກຈັບໂດຍ anti-SARS-2 monoclonal antibodies ສະເພາະທີ່ເຄືອບຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T).ການຂາດເສັ້ນ T ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເພື່ອ​ເປັນ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຂັ້ນ​ຕອນ​ເສັ້ນ​ສີ​ແດງ​ສະ​ເຫມີ​ໄປ​ຈະ​ປາ​ກົດ​ຢູ່​ໃນ​ພາກ​ພື້ນ​ເສັ້ນ​ຄວບ​ຄຸມ (C​) ຊີ້​ບອກ​ວ່າ​ປະ​ລິ​ມານ​ທີ່​ເຫມາະ​ສົມ​ຂອງ​ຕົວ​ຢ່າງ​ໄດ້​ຖືກ​ເພີ່ມ​ແລະ​ການ wicking ເຍື່ອ​ໄດ້​ເກີດ​ຂຶ້ນ​.

 

ອົງປະກອບ

1. ອຸປະກອນທົດສອບການຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອ

2. ຖົງເກັບນ້ຳລາຍພລາສຕິກທີ່ຖິ້ມໄດ້

 

ອຸ​ປະ​ກອນ​ອື່ນໆ​ທີ່​ຈໍາ​ເປັນ​ໂດຍ​ບໍ່​ໄດ້​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້​:

ໂມງຈັບເວລາ

 

ຄວາມລະມັດລະວັງ

ກະ​ລຸ​ນາ​ອ່ານ​ຂໍ້​ມູນ​ທັງ​ຫມົດ​ໃນ​ຊຸດ​ນີ້​ໃສ່​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ທົດ​ສອບ​.

1. ສໍາລັບໃນ-ການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສ vitro ເທົ່ານັ້ນ.ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ

2. ການທົດສອບຄວນຢູ່ໃນຖົງປິດທີ່ປິດຫຼືກະປ໋ອງທີ່ປິດໄວ້ຈົນກ່ວາພ້ອມທີ່ຈະໃຊ້.

3. ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.

4. ການທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ

 

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ສະຖຽນລະພາບ

1. ເກັບຮັກສາເປັນບັນຈຸຢູ່ໃນຖົງ hermetically sealed ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມ (4-30 ℃ ຫຼື40-86℉) ແລະຫຼີກເວັ້ນແສງແດດໂດຍກົງ.ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນວັນທີຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ໃນປ້າຍຊື່.

2. ເມື່ອຖົງປິດປະທັບຕາຖືກເປີດ, ການທົດສອບຄວນຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.

ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນແລະຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ.

3. ຈໍານວນ lots ແລະວັນຫມົດອາຍຸແມ່ນພິມຢູ່ໃນແຕ່ລະຖົງປະທັບຕາ.

 

ທົດສອບ ຂັ້ນຕອນ

ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ແລະ​ຕົວ​ຢ່າງ​ສົມ​ທຽບ​ກັບ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ (15-30℃​ຫຼື 59-86℉​) ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ທົດ​ສອບ​.

asdadas

1.ເກັບນໍ້າລາຍສົດຢ່າງໜ້ອຍ 2 ມລ ໃສ່ຖົງຢາງທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້.

2.ເປີດກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມີນຽມ ແລະເອົາເຄື່ອງທົດສອບອອກ.

3.ເອົາຝາອັດປາກມົດລູກອອກ.

4.ເອົາແຜ່ນດູດຊຶມເຂົ້າໄປໃນຖົງນໍ້າລາຍ ແລະລໍຖ້າ 2 ນາທີ.

5.ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖ້ວຍນໍ້າລາຍ, ຈາກນັ້ນເອົາຝາປິດຄືນ ແລະວາງຝາອັດປາກມົດລູກທົດສອບໃສ່ພື້ນຮາບພຽງ.

6.ແປຜົນການທົດສອບໃນ 15 ນາທີ, ຢ່າອ່ານຜົນການທົດສອບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.

 

ຫມາຍ​ເຫດ​:

1.ດອນ't ເອົາໃສ່ໃນປາກ.

2.ດອນ't ໃຊ້ນໍ້າລາຍດ້ວຍເລືອດ.

3.ຖ້ານໍ້າບໍ່ເຄື່ອນທີ່, ໃຫ້ຕື່ມນໍ້າດື່ມ 1 ມລໃສ່ຈອກຢາງທີ່ມີນໍ້າລາຍ, ປະສົມນໍ້າ ແລະນໍ້າລາຍໃຫ້ເທົ່າກັນ. ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເອົາແຜ່ນດູດຊຶມຄືນເຂົ້າໄປໃນຖົງເພື່ອດູດຊຶມນໍ້າລາຍຫຼາຍຂຶ້ນ.

ການຕີຄວາມໝາຍ OF ຜົນໄດ້ຮັບ (ພາຍໃນ 15 ນາທີ)

结果判定小图

ບວກ(+):ທັງສອງສາຍ T ແລະ C ປາກົດພາຍໃນ 15 ນາທີ.ລົບ(-):ເສັ້ນ C ປາກົດໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີເສັ້ນ T ປາກົດຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ.

ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:ຖ້າເສັ້ນ C ບໍ່ປາກົດ, ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະທ່ານຄວນທົດສອບຕົວຢ່າງໃຫມ່ດ້ວຍອຸປະກອນທົດສອບອື່ນ.

 

ຂໍ້ຈຳກັດ

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette ແມ່ນການທົດສອບຄຸນນະພາບເບື້ອງຕົ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ, ທັງມູນຄ່າທາງປະລິມານ ຫຼື ອັດຕາການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ COVID -19 ບໍ່ສາມາດກຳນົດໄດ້ໂດຍການທົດສອບນີ້.

2.A ຜົນການທົດສອບທາງລົບອາດຈະເກີດຂຶ້ນຖ້າຫາກວ່າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ antigen ໃນຕົວຢ່າງແມ່ນຕ່ໍາກວ່າຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຂອງການທົດສອບ.ຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຂອງການທົດສອບໄດ້ຖືກກໍານົດດ້ວຍ nucleoprotein SARS-CoV-2 recombinant ແລະແມ່ນ 10 pg/ml.

3.ປະສິດທິພາບຂອງ SARS-CoV-2 antigen test cassette ໄດ້ຖືກປະເມີນພຽງແຕ່ໂດຍວິທີການທີ່ອະທິບາຍຢູ່ໃນຊຸດນີ້ insert.ການປ່ຽນແປງຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະປ່ຽນແປງການປະຕິບັດການທົດສອບ.

4.False ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບສາມາດເກີດຂຶ້ນໃນເວລາທີ່ຕົວຢ່າງຖືກກວດພົບບໍ່ພຽງພໍ, ການຂົນສົ່ງຫຼືການຈັດການ.

5. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນຖ້າຕົວຢ່າງຖືກທົດສອບຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.

6. ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອຮ່ວມກັບເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆ.

7. ຜົນການທົດສອບທາງລົບບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເປີດເຜີຍການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ ຫຼືແບັກທີເລຍອື່ນໆຈາກ SARS-CoV-2.

8. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈາກຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າເຈັດມື້ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເປັນການສົມມຸດຕິຖານແລະຢືນຢັນດ້ວຍການວິເຄາະໂມເລກຸນອື່ນ.

9. ຖ້າຄວາມແຕກຕ່າງຂອງສາຍພັນ SARS-CoV-2 ສະເພາະແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ, ຕ້ອງມີການກວດເພີ່ມເຕີມໃນການປຶກສາຫາລືກັບເຈົ້າໜ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກ ຫຼືທ້ອງຖິ່ນ.

10. ເດັກນ້ອຍອາດມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເກັບມ້ຽນເຊື້ອໄວຣັສໄດ້ດົນກວ່າຜູ້ໃຫຍ່, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງຜູ້ໃຫຍ່ກັບເດັກນ້ອຍ ແລະການປຽບທຽບຍາກ.

11. ການທົດສອບນີ້ສະຫນອງການບົ່ງມະຕິສົມມຸດຕິຖານສໍາລັບ COVID -19.ການວິນິດໄສ COVID -19 ທີ່ຖືກຢືນຢັນຄວນຖືກເຮັດໂດຍແພດເທົ່ານັ້ນຫຼັງຈາກຜົນການວິໄຈທາງຄລີນິກ ແລະຫ້ອງທົດລອງທັງໝົດໄດ້ຮັບການປະເມີນແລ້ວ.

 

ໝາຍເຫດ

1. COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette ສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບຕົວຢ່າງນໍ້າລາຍເທົ່ານັ້ນ.

ເລືອດ, serum, plasma, ປັດສະວະ, ແລະຕົວຢ່າງອື່ນໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຜິດປົກກະຕິ.ຖ້າຕົວຢ່າງໃດກວດເປັນບວກ, ກະລຸນາໄປເບິ່ງເຈົ້າໜ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານເພື່ອກວດວິນິດໄສທາງຄລີນິກເພີ່ມເຕີມ ແລະລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບ.2. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າແຜ່ນດູດຊຶມແມ່ນ moistened ຢ່າງເຕັມສ່ວນ.

3.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສາມາດຕັດສິນໄດ້ທັນທີຖ້າ C line ແລະເສັ້ນ T ປາກົດ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຕ້ອງໃຊ້ເວລາເຕັມ 15 ນາທີ.

4.ອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ຖິ້ມແລ້ວແລະຈະມີອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້.

ກະ​ລຸ​ນາ​ຖິ້ມ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທົດ​ສອບ​, ຕົວ​ຢ່າງ​, ແລະ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ເກັບ​ກໍາ​ທັງ​ຫມົດ​ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​.

5.ຕ້ອງໃຊ້ກ່ອນວັນໝົດອາຍຸໃນການຕິດສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນ.

6.ຖ້າບາງສ່ວນຂອງເຍື່ອທົດສອບທີ່ມີທາດ reagents ອອກຈາກການທົດສອບ

ປ່ອງຢ້ຽມ, ຫຼືຫຼາຍກວ່າ 2 ມມຂອງເຈ້ຍການກັ່ນຕອງຫຼືແຜ່ນຢາງໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍໃນ

ປ່ອງຢ້ຽມທົດສອບ, ຢ່າໃຊ້ມັນເພາະວ່າຜົນການທົດສອບຈະບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ໃຊ້ໃໝ່

ຊຸດທົດສອບແທນ.


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ