HCV Rapid Test Cassette (WB/S/P)

ລາຍລະອຽດສັ້ນ:

ສົ່ງອີເມວຫາພວກເຮົາ ດາວໂຫຼດເປັນ PDF

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

HCV Rapid Test Cassette/Strip/kit(WB/S/P)

[ຕັ້ງໃຈໃຊ້]

HCV Rapid Test Cassette/Strip ແມ່ນ immunoassay chromatographic flow lateral ສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ໃນເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma. ມັນສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ C.

[ສະຫຼຸບ]

ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C (HCV) ເປັນເຊື້ອໄວຣັສ RNA ສາຍດຽວຂອງຄອບຄົວ Flaviviridae ແລະເປັນສາເຫດຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບ C. ຕັບອັກເສບ C ເປັນພະຍາດຊໍາເຮື້ອທີ່ມີຜົນກະທົບປະມານ 130-170 ລ້ານຄົນໃນທົ່ວໂລກ. ອີງຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ, ໃນແຕ່ລະປີ, ຫຼາຍກວ່າ 350,000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດຕັບອັກເສບ C ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕັບແລະ 3-4 ລ້ານຄົນຕິດເຊື້ອ HCV. ປະມານ 3% ຂອງປະຊາກອນໂລກຄາດວ່າຈະຕິດເຊື້ອ HCV. ຫຼາຍກວ່າ 80% ຂອງບຸກຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ HCV ພັດທະນາພະຍາດຕັບຊໍາເຮື້ອ, 20-30% ກາຍເປັນພະຍາດຕັບແຂງພາຍຫຼັງ 20-30 ປີ, ແລະ 1-4% ເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດຕັບແຂງ ຫຼືມະເຮັງຕັບ. ບຸກຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ HCV ຜະລິດພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສແລະການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານເຫຼົ່ານີ້ຢູ່ໃນເລືອດຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕິດເຊື້ອ HCV ໃນປະຈຸບັນຫຼືທີ່ຜ່ານມາ.

[ອົງປະກອບ] (25sets / 40sets / 50sets / ກໍານົດເອງແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທັງຫມົດ)

ແຜ່ນ/ແຖບທົດສອບມີແຖບເຍື່ອຫຸ້ມດ້ວຍສານຕ້ານເຊື້ອ HCV ປະສົມຢູ່ໃນສາຍທົດສອບ, ພູມຕ້ານທານຂອງກະຕ່າຍຢູ່ເສັ້ນຄວບຄຸມ, ແລະແຜ່ນຍ້ອມສີທີ່ປະກອບດ້ວຍທອງຄຳຄໍລອຍທີ່ສົມທົບກັບ HCV antigen ຄືນໃໝ່. ປະລິມານຂອງການທົດສອບໄດ້ຖືກພິມອອກໃສ່ປ້າຍຊື່.

ວັດສະດຸ ສະໜອງໃຫ້

ທົດສອບ cassette/strip

ໃສ່ຊຸດ

ບັຟເຟີ

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້

ຖັງເກັບຕົວຢ່າງ

ໂມງຈັບເວລາ

ວິທີການແບບດັ້ງເດີມບໍ່ສາມາດແຍກເຊື້ອໄວຣັສຢູ່ໃນຈຸລັງວັດທະນະທໍາຫຼືເບິ່ງເຫັນມັນໂດຍກ້ອງຈຸລະທັດເອເລັກໂຕຣນິກ. ການ cloning genome ໄວຣັສໄດ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະພັດທະນາ serologic ການວິເຄາະການນໍາໃຊ້ antigens recombinant. ເມື່ອປຽບທຽບກັບ HCV EIAs ຮຸ່ນທໍາອິດທີ່ໃຊ້ antigen recombinant ດຽວ, antigens ຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ທາດໂປຼຕີນຈາກ recombinant ແລະ / ຫຼື peptides ສັງເຄາະໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນການທົດສອບ serologic ໃຫມ່ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປະຕິກິລິຍາຂ້າມທີ່ບໍ່ສະເພາະແລະເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການທົດສອບພູມຕ້ານທານ HCV. HCV Rapid Test Cassette/Strip ກວດຫາພູມຕ້ານທານຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ HCV ໃນເລືອດທັງໝົດ/Serum/Plasma. ການທົດສອບໃຊ້ການປະສົມປະສານຂອງທາດໂປຼຕີນທີ່ເຄືອບ A ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກ HCV ທີ່ປະສົມປະສານເພື່ອຄັດເລືອກເອົາພູມຕ້ານທານກັບ HCV. ທາດໂປຼຕີນຈາກ HCV ທີ່ປະສົມປະສານທີ່ໃຊ້ໃນການທົດສອບແມ່ນຖືກເຂົ້າລະຫັດໂດຍພັນທຸກໍາສໍາລັບທັງສອງໂຄງສ້າງ (nucleocapsid) ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ບໍ່ມີໂຄງສ້າງ.

[ຫຼັກການ]

HCV Rapid Test Cassette/Strip ແມ່ນ immunoassay ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການຂອງເຕັກນິກສອງ antigen-sandwich. ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma ເຄື່ອນຍ້າຍຂຶ້ນໂດຍການປະຕິບັດ capillary. ພູມຕ້ານທານກັບ HCV ຖ້າມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຈະຜູກມັດກັບ HCV conjugates. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບຢູ່ເທິງເຍື່ອໂດຍ antigens HCV ທີ່ປະສົມກ່ອນການເຄືອບກ່ອນ, ແລະເສັ້ນສີທີ່ສັງເກດເຫັນຈະສະແດງຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ. ຖ້າພູມຕ້ານທານກັບ HCV ບໍ່ມີຢູ່ຫຼືມີຢູ່ຕ່ໍາກວ່າລະດັບທີ່ກວດພົບໄດ້, ເສັ້ນສີຈະບໍ່ຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນການທົດສອບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນລົບ.

ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະການທໍາລາຍເຍື່ອໄດ້ເກີດຂື້ນ.

(ຮູບແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ, ກະລຸນາອ້າງອີງເຖິງວັດຖຸອຸປະກອນ.) [ສຳລັບ Cassette]

ເອົາເຄື່ອງທົດສອບອອກຈາກກະເປົ໋າປະທັບຕາ.

ສໍາລັບ serum ຫຼື plasma specimen: ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 3 ຢອດ serum ຫຼື plasma (ປະມານ 100μl) ກັບ specimen ດີ (S) ຂອງອຸປະກອນການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຈັບເວລາ. ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.

ສໍາລັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ: ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 1 ຢອດຂອງເລືອດທັງຫມົດ (ປະມານ 35μl) ກັບຕົວຢ່າງ (S) ຂອງອຸປະກອນທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 2 ຢອດຂອງ buffer (ປະມານ 70μl) ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ. ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.

ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດ. ແປຜົນການທົດສອບໃນ 15 ນາທີ. ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.

[ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ]

ສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.

ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນຈຸດຂອງສະຖານທີ່ດູແລ.

ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.

ກະລຸນາອ່ານຂໍ້ມູນທັງໝົດໃນໃບຍ່ອຍນີ້ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ.

ກ່ອງ/ແຖບທົດສອບຄວນຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້.

ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.

ແຜ່ນ/ແຖບທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດ ແລະທ້ອງຖິ່ນ.

[ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ]

ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ. ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ. ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.

[ຈຳກັດ]

HCV Rapid Test Cassette/Strip ແມ່ນຈໍາກັດເພື່ອສະຫນອງການກວດສອບຄຸນນະພາບ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມສໍາພັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານໃນເລືອດ.

ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອເປັນການຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສເທົ່ານັ້ນ. ແພດແຕ່ລະຄົນຕ້ອງຕີຄວາມໝາຍຜົນໄດ້ຮັບໂດຍສົມທົບກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບ, ການຄົ້ນພົບທາງຮ່າງກາຍ ແລະຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສອື່ນໆ.

ຜົນການທົດສອບທາງລົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພູມຕ້ານທານຕໍ່ HCV ແມ່ນບໍ່ມີຢູ່ຫຼືຢູ່ໃນລະດັບທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການທົດສອບ.

[ລັກສະນະການປະຕິບັດ]

ຄວາມຖືກຕ້ອງ

ຂໍ້ຕົກລົງກັບການຄ້າ HCV Rapid Test

ການປຽບທຽບດ້ານຂ້າງແມ່ນໄດ້ດໍາເນີນການໂດຍໃຊ້ການທົດສອບ HCV Rapid Test ແລະການທົດສອບຢ່າງໄວວາ HCV ທີ່ມີຢູ່ໃນການຄ້າ. ຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ 1035 ຈາກສາມໂຮງໝໍໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍການທົດສອບ HCV Rapid Test ແລະຊຸດການຄ້າ. ຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກກວດສອບດ້ວຍ RIBA ເພື່ອຢືນຢັນການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານ HCV ໃນຕົວຢ່າງ. ຜົນໄດ້ຮັບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕາຕະລາງຈາກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼົ່ານີ້:

		ການທົດສອບໄວ HCV ການຄ້າ		ທັງໝົດ
		ບວກ	ລົບ	ທັງໝົດ
HEO TECH^®	ບວກ	314	0	314
HEO TECH^®	ລົບ	0	721	721
ທັງໝົດ		314	721	1035

ຂໍ້ຕົກລົງລະຫວ່າງສອງອຸປະກອນນີ້ແມ່ນ 100% ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງບວກ, ແລະ 100% ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງລົບ. ການສຶກສານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບ HCV Rapid Test ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບອຸປະກອນການຄ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຂໍ້ຕົກລົງກັບ RIBA

ຕົວຢ່າງທາງດ້ານຄລີນິກ 300 ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍ HCV Rapid Test ແລະຊຸດ HCV RIBA. ຜົນໄດ້ຮັບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕາຕະລາງຈາກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼົ່ານີ້: