ການທົດສອບ HCV ຂັ້ນຕອນດຽວ Cassette (ເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma)

ສະຫຼຸບ

ວິທີການທົ່ວໄປຂອງການກວດຫາການຕິດເຊື້ອ HCV ແມ່ນການສັງເກດການມີພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສໂດຍວິທີການ EIA ປະຕິບັດຕາມໂດຍການຢືນຢັນກັບ Western Blot. ການທົດສອບ HCV ຂັ້ນຕອນດຽວແມ່ນເປັນການທົດສອບຄຸນນະພາບທາງສາຍຕາທີ່ງ່າຍດາຍ, ກວດຫາພູມຕ້ານທານຢູ່ໃນເລືອດທັງຫມົດຂອງມະນຸດ / ເຊລັມ / plasma. ການທົດສອບແມ່ນອີງໃສ່ immunochromatography ແລະສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີ.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ການທົດສອບ HCV ຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງແມ່ນເປັນ Colloidal Gold ປັບປຸງ, ການວິເຄາະ Immunochromatoraphic ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ​​(HCV) ໃນເລືອດຂອງມະນຸດທັງຫມົດ / Serum / Plasma. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນການທົດສອບການກວດສອບແລະຜົນບວກທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍໃຊ້ການທົດສອບທາງເລືອກເຊັ່ນ Western Blot. ການທົດສອບແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ. ທັງການທົດສອບແລະຜົນຂອງການທົດສອບແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດແລະທາງດ້ານກົດຫມາຍເທົ່ານັ້ນ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈາກກົດລະບຽບໃນປະເທດທີ່ໃຊ້. ການທົດສອບບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍບໍ່ມີການຊີ້ນໍາທີ່ເຫມາະສົມ.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ

ການທົດສອບເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຕົວຢ່າງທີ່ນໍາໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງທີ່ດີແລະການເພີ່ມຂອງຕົວຢ່າງທີ່ໃຫ້ diluent ທັນທີ. HCV antigen-Colloidal Gold conjugate ຝັງຢູ່ໃນແຜ່ນຕົວຢ່າງເຮັດປະຕິກິລິຍາກັບ HCV antibody ທີ່ມີຢູ່ໃນ serum ຫຼື plasma, ປະກອບເປັນ conjugate / HCV antibody complex. ເນື່ອງຈາກການປະສົມໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອນຍ້າຍໄປຕາມແຖບທົດສອບ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານ conjugate / HCV ຖືກຈັບໂດຍທາດໂປຼຕີນທີ່ຜູກມັດ antibody A immobilized ເທິງເຍື່ອທີ່ປະກອບເປັນແຖບສີໃນພາກພື້ນທົດສອບ. ຕົວຢ່າງທາງລົບບໍ່ໄດ້ຜະລິດເສັ້ນທົດສອບເນື່ອງຈາກບໍ່ມີສານປະກອບຂອງ Colloidal Gold conjugate/HCV antibody complex. ແອນຕິເຈນທີ່ໃຊ້ໃນການທົດສອບແມ່ນທາດໂປຼຕີນທີ່ປະສົມປະສານທີ່ສອດຄ້ອງກັບພາກພື້ນທີ່ມີພູມຕ້ານທານສູງຂອງ HCV. ແຖບຄວບຄຸມສີໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມຈະປາກົດຢູ່ໃນຕອນທ້າຍຂອງຂັ້ນຕອນການທົດສອບໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງຜົນການທົດສອບ. ແຖບຄວບຄຸມນີ້ແມ່ນຜົນມາຈາກການເຊື່ອມສານ Colloidal Gold ຜູກມັດກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ HCV ທີ່ immobilized ຢູ່ໃນເຍື່ອ. ເສັ້ນຄວບຄຸມຊີ້ບອກວ່າຕົວປະສານທອງຄຳ Colloidal ເຮັດວຽກໄດ້. ການຂາດແຖບຄວບຄຸມຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອຸປະກອນທົດສອບແຕ່ລະ foil pouched ກັບ desiccant

• ຢອດພາດສະຕິກ.

• ຕົວຢ່າງ Diluent

•  Package Insert

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້

ການຄວບຄຸມທາງບວກ ແລະທາງລົບ (ມີເປັນລາຍການແຍກຕ່າງຫາກ)

ການເກັບຮັກສາ & ສະຖຽນລະພາບ

ຊຸດ​ທົດ​ສອບ​ຕ້ອງ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້​ທີ່ 2-30 ℃​ໃນ​ຖົງ​ປະ​ທັບ​ຕາ​ແລະ​ພາຍ​ໃຕ້​ສະ​ພາບ​ແຫ້ງ​ແລ້ງ​.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ

1) ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການທາງເລືອກ.

2) ປະຕິບັດທຸກຕົວຢ່າງທີ່ອາດຈະຕິດເຊື້ອ. ໃສ່ຖົງມື ແລະເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນໃນເວລາຈັບຕົວຢ່າງ.

3) ອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການ autoclaved ກ່ອນທີ່ຈະກໍາຈັດ.

4) ຢ່າໃຊ້ວັດສະດຸຊຸດເກີນວັນໝົດອາຍຸ.

5) ຫ້າມແລກປ່ຽນທາດ reagents ຈາກ lots ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ

1) ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ /Serum/ Plasma ຕາມຂັ້ນຕອນຫ້ອງທົດລອງທາງຄລີນິກປົກກະຕິ.

2) ການເກັບຮັກສາ: ເລືອດທັງໝົດບໍ່ສາມາດຖືກແຊ່ແຂງໄດ້. ຕົວຢ່າງຄວນຖືກຕູ້ເຢັນຖ້າບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໃນມື້ດຽວກັນຂອງການເກັບ. ຕົວຢ່າງຄວນຖືກແຊ່ແຂງ ຖ້າບໍ່ໄດ້ໃຊ້ພາຍໃນ 3 ມື້ຂອງການເກັບ. ຫຼີກເວັ້ນການແຊ່ແຂງ ແລະ thawing ຕົວຢ່າງຫຼາຍກວ່າ 2-3 ເທື່ອກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້. 0.1% ຂອງ Sodium Azide ສາມາດຖືກເພີ່ມໃສ່ຕົວຢ່າງເປັນສານກັນບູດໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະ.

ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ

1) ການ​ນໍາ​ໃຊ້ dropper ພລາ​ສ​ຕິກ​ປິດ​ສໍາ​ລັບ​ຕົວ​ຢ່າງ​, ແຈກ​ຢາຍ 1 ຢອດ (10μl​) ຂອງ​ເລືອດ​ທັງ​ຫມົດ / Serum /​Plasma ກັບ​ຕົວ​ຢ່າງ​ວົງ​ມົນ​ຂອງ​ບັດ​ທົດ​ສອບ

2) ຕື່ມ 2 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງ Diluent ເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງດີ, ທັນທີຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມ, ຈາກ dropper tip diluent vial (ຫຼືເນື້ອໃນທັງຫມົດຈາກ ampule ການທົດສອບດຽວ).

3) ຕີຄວາມໝາຍຜົນການທົດສອບໃນເວລາ 15 ນາທີ.