Flu A+B Rapid Test cassette (ການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງ) CE ແລະ ISO 13485 ໃບຮັບຮອງ
[ຕັ້ງໃຈໃຊ້]
Influenza A+B Rapid Test ແມ່ນການກວດພູມຄຸ້ມກັນທາງສາຍຕາຢ່າງວ່ອງໄວເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ, ຄາດວ່າມີພູມຕ້ານທານເຊື້ອໄວຣັດໄຂ້ຫວັດ A ແລະ B ປະກອບເປັນຮູຄໍ ແລະຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງດັງ.ການທົດສອບດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງໄວວາຂອງການຕິດເຊື້ອໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ A ແລະປະເພດ B.
ຫຼັກການ
Influenza A+B Rapid Test Cassette ກວດພົບເຊື້ອໄວຣັດໄຂ້ຫວັດ A ແລະ B ຜ່ານການຕີຄວາມຕາຂອງການພັດທະນາສີໃນແຖບ.ພູມຕ້ານທານຕ້ານໄຂ້ຫວັດ A ແລະ B ແມ່ນຖືກກັກຂັງຢູ່ໃນພື້ນທີ່ທົດສອບ A ແລະ B ຂອງເຍື່ອຕາມລໍາດັບ.ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບການສະກັດຈະ reacts ກັບ anti-influenza A ແລະ B ພູມຕ້ານທານ B conjugated ກັບ particles ສີແລະ precoated ໃສ່ແຜ່ນຕົວຢ່າງຂອງການທົດສອບ.ປະສົມຫຼັງຈາກນັ້ນເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານເຍື່ອໂດຍການປະຕິບັດຂອງ capillary ແລະພົວພັນກັບ reagents ເທິງເຍື່ອ.ຖ້າມີພູມຕ້ານທານໄວຣັສຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແລະ B ພຽງພໍໃນຕົວຢ່າງ, ແຖບສີຈະປະກອບຢູ່ໃນພື້ນທີ່ທົດສອບຂອງເຍື່ອ.ການປະກົດຕົວຂອງແຖບສີໃນພາກພື້ນ A ແລະ / ຫຼື B ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສໍາລັບ antigens ໄວຣັສໂດຍສະເພາະ, ໃນຂະນະທີ່ການຂາດຂອງມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນລົບ.ຮູບລັກສະນະຂອງແຖບສີຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະການ wicking ເຍື່ອໄດ້ເກີດຂຶ້ນ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
1.ຊຸດຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ອົງສາເຊ ຈົນຮອດມື້ໝົດອາຍຸທີ່ພິມໃສ່ຖົງທີ່ປິດແລ້ວ.
2. ການທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນຖົງປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້.
3.ບໍ່ freeze.
4. ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເພື່ອປົກປ້ອງອົງປະກອບຂອງຊຸດຈາກການປົນເປື້ອນ.ຢ່າໃຊ້ຖ້າມີຫຼັກຖານຂອງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີຫຼືຝົນ.ການປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນການແຜ່ກະຈາຍ, ບັນຈຸຫຼື reagents ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຂັ້ນຕອນ
ເອົາການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, ແລະ/ຫຼື ການຄວບຄຸມໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30°C) ກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້.
1.ເອົາການທົດສອບອອກຈາກຖົງປະທັບຕາຂອງມັນ, ແລະວາງມັນໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ.ຕິດປ້າຍ Cassette ດ້ວຍການລະບຸຄົນເຈັບ ຫຼືການຄວບຄຸມ.ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນດີທີ່ສຸດ, ການກວດຄວນຖືກປະຕິບັດພາຍໃນໜຶ່ງຊົ່ວໂມງ.
2.ຄ່ອຍໆປະສົມສານສະກັດຈາກສານສະກັດ.ຕື່ມ 6 ຢອດຂອງການແກ້ໄຂການສະກັດເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດ.
3.ວາງຕົວຢ່າງ swab ຄົນເຈັບເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດ.ມ້ວນ swab ຢ່າງຫນ້ອຍ 10 ເທື່ອໃນຂະນະທີ່ກົດ swab ກັບລຸ່ມແລະຂ້າງຂອງທໍ່ສະກັດ.ມ້ວນຫົວ swab ກັບພາຍໃນຂອງທໍ່ສະກັດອອກໃນຂະນະທີ່ທ່ານເອົາມັນອອກ.ພະຍາຍາມປ່ອຍຂອງແຫຼວຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.ຖິ້ມ swab ທີ່ໃຊ້ແລ້ວໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບອະນຸສັນຍາການກໍາຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອຈາກອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບຂອງທ່ານ.
4.Put ສຸດປາຍທໍ່, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 4 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງສະກັດເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງໄດ້ດີ.ຫ້າມຈັບ ຫຼື ຍ້າຍ Test Cassette ຈົນກວ່າການທົດສອບຈະສໍາເລັດ ແລະກຽມພ້ອມສໍາລັບການອ່ານ.
5.As ການທົດສອບເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະເຮັດວຽກ, ສີຈະເຄື່ອນຍ້າຍໃນທົ່ວເຍື່ອ.ລໍຖ້າໃຫ້ແຖບສີປາກົດ.ຜົນໄດ້ຮັບຄວນຈະຖືກອ່ານຢູ່ທີ່ 10 ນາທີ.ຢ່າຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ
ອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອງທົດສອບແລະຕົວຢ່າງສົມທຽບກັບອຸນຫະພູມ (15-30℃ຫຼື 59-86℉) ກ່ອນການທົດສອບ
1. ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກຖົງຢາງປິດ.
2. ປີ້ນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ, ຖືການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ
ທໍ່ຕັ້ງຊື່, ໂອນ 3 ຢອດ (ປະມານ 100μl) ໄປຫາຕົວຢ່າງ.
well(S) ຂອງ cassette ການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຈັບເວລາ.ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.
ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດ.ແປຜົນການທົດສອບໃນ 15 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການທົດສອບ
1.The Flu A+B Rapid Test Cassette ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ທີ່ເປັນມືອາຊີບ, ແລະຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແລະ / ຫຼື B.
2.The etiology ຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ເກີດຈາກຈຸລິນຊີອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ຫຼື B ຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນກັບການທົດສອບນີ້.ເຄື່ອງກວດຈັບໄຂ້ຫວັດ A+B Rapid Test Cassette ສາມາດກວດພົບໄດ້ທັງອະນຸພາກຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຜົນ.ປະສິດທິພາບຂອງ Flu A+B Rapid Test Cassette ແມ່ນຂຶ້ນກັບການໂຫຼດ antigen ແລະອາດຈະບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການລ້ຽງເຊລທີ່ປະຕິບັດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງດຽວກັນ.
3. ຖ້າຜົນການທົດສອບເປັນລົບ ແລະອາການທາງຄລີນິກຍັງຄົງຢູ່, ແນະນຳໃຫ້ກວດເພີ່ມເຕີມດ້ວຍວິທີທາງຄລີນິກອື່ນ.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການປະກົດຕົວຂອງເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແລະ / ຫຼື B ໃນຕົວຕົວຢ່າງ, ຍ້ອນວ່າພວກມັນອາດຈະຢູ່ໃນລະດັບຕໍ່າສຸດຂອງການທົດສອບ.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດສອບການວິນິດໄສທັງຫມົດ, ການບົ່ງມະຕິທີ່ຖືກຢືນຢັນຄວນຈະເຮັດໂດຍແພດພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງທັງຫມົດໄດ້ຖືກປະເມີນ.
4.ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ Flu A+B Rapid Test Cassette ບໍ່ໄດ້ຖືກພິສູດສໍາລັບການກໍານົດຫຼືການຢືນຢັນຂອງ cell culture isolates.
5. ການເກັບຕົວຢ່າງ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການຂົນສົ່ງທີ່ບໍ່ພຽງພໍຫຼືບໍ່ເຫມາະສົມອາດຈະໃຫ້ຜົນການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
6. ເຖິງແມ່ນວ່າການທົດສອບນີ້ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເພື່ອກວດຫາເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດສັດປີກທີ່ມາຈາກເຊື້ອພະຍາດ, ລວມທັງເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດສັດປີກຊະນິດຍ່ອຍ H5N1, ແຕ່ຄຸນລັກສະນະການປະຕິບັດຂອງການທົດສອບນີ້ກັບຕົວຢ່າງຈາກມະນຸດທີ່ຕິດເຊື້ອ H5N1 ຫຼືເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດສັດປີກອື່ນໆແມ່ນບໍ່ຮູ້ຈັກ.
7. ລັກສະນະການປະຕິບັດຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເມື່ອໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A/H3 ແລະ A/H1 ເປັນເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ທີ່ເດັ່ນຊັດໃນການໄຫຼວຽນຂອງ.ໃນເວລາທີ່ເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ອື່ນໆກໍາລັງເກີດຂື້ນ, ຄຸນລັກສະນະການປະຕິບັດອາດຈະແຕກຕ່າງກັນ.
8. ເດັກນ້ອຍມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຫຼົ່ນລົງໄວຣັສເປັນເວລາດົນກວ່າຜູ້ໃຫຍ່, ເຊິ່ງອາດສົ່ງຜົນໃຫ້ຄວາມແຕກຕ່າງໃນຄວາມອ່ອນໄຫວລະຫວ່າງຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍ.
9.ຄ່າຄາດຄະເນທາງບວກ ແລະທາງລົບແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມແຜ່ຫຼາຍ.ຜົນການທົດສອບທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນມີໂອກາດຫຼາຍກວ່າໃນຊ່ວງເວລາທີ່ມີກິດຈະກໍາຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຕ່ໍາໃນເວລາທີ່ຄວາມແຜ່ຫຼາຍແມ່ນປານກາງຫາຕໍ່າ.
ຫມາຍເຫດ:
1.ຄວາມເຂັ້ມຂອງສີໃນພາກພື້ນທົດສອບ (A/B) ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງການວິເຄາະທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.ດັ່ງນັ້ນ, ຮົ່ມຂອງສີໃດໆໃນພາກພື້ນທົດສອບ (A/B) ຄວນຖືວ່າເປັນບວກ.ກະລຸນາຮັບຊາບວ່ານີ້ແມ່ນການທົດສອບຄຸນນະພາບເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ສາມາດກໍານົດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງການວິເຄາະໃນຕົວຢ່າງ.
2.ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍ, ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືການທົດສອບທີ່ຫມົດອາຍຸແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງແຖບຄວບຄຸມ.