HCV Rapid Test cassette (WB/S/P)
HCV Rapid Test Cassette/Strip/kit (WB/S/P)
[ຕັ້ງໃຈໃຊ້]
HCV Rapid Test Cassette/Strip ແມ່ນ immunoassay chromatographic flow lateral ສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ໃນເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma.ມັນສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ C.
[ສະຫຼຸບ]
ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C (HCV) ເປັນເຊື້ອໄວຣັສ RNA ສາຍດຽວຂອງຄອບຄົວ Flaviviridae ແລະເປັນສາເຫດຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບ C. ຕັບອັກເສບ C ເປັນພະຍາດຊໍາເຮື້ອທີ່ມີຜົນກະທົບປະມານ 130-170 ລ້ານຄົນໃນທົ່ວໂລກ.ອີງຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ, ໃນແຕ່ລະປີ, ຫຼາຍກວ່າ 350,000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດຕັບອັກເສບ C ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕັບແລະ 3-4 ລ້ານຄົນຕິດເຊື້ອ HCV.ປະມານ 3% ຂອງປະຊາກອນໂລກຄາດວ່າຈະຕິດເຊື້ອ HCV.ຫຼາຍກວ່າ 80% ຂອງບຸກຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ HCV ພັດທະນາພະຍາດຕັບຊໍາເຮື້ອ, 20-30% ກາຍເປັນພະຍາດຕັບແຂງພາຍຫຼັງ 20-30 ປີ, ແລະ 1-4% ເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດຕັບແຂງ ຫຼືມະເຮັງຕັບ.ບຸກຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ HCV ຜະລິດພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສແລະການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານເຫຼົ່ານີ້ຢູ່ໃນເລືອດຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕິດເຊື້ອ HCV ໃນປະຈຸບັນຫຼືທີ່ຜ່ານມາ.
[ອົງປະກອບ](25sets / 40sets / 50sets / ກໍານົດເອງແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທັງຫມົດ)
ແຜ່ນ/ແຖບທົດສອບມີແຖບເຍື່ອຫຸ້ມດ້ວຍສານຕ້ານເຊື້ອ HCV ປະສົມປະສານຢູ່ໃນສາຍທົດສອບ, ພູມຕ້ານທານຂອງກະຕ່າຍຢູ່ໃນສາຍຄວບຄຸມ, ແລະແຜ່ນຍ້ອມສີທີ່ປະກອບດ້ວຍທອງຄຳ colloidal ສົມທົບກັບ HCV antigen ຄືນໃໝ່.ປະລິມານຂອງການທົດສອບໄດ້ຖືກພິມອອກໃສ່ປ້າຍຊື່.
ວັດສະດຸ ສະໜອງໃຫ້
ທົດສອບ cassette/strip
ໃສ່ຊຸດ
ບັກ
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຖັງເກັບຕົວຢ່າງ
ໂມງຈັບເວລາ
ວິທີການແບບດັ້ງເດີມບໍ່ສາມາດແຍກເຊື້ອໄວຣັສຢູ່ໃນຈຸລັງວັດທະນະທໍາຫຼືເບິ່ງເຫັນມັນໂດຍກ້ອງຈຸລະທັດເອເລັກໂຕຣນິກ.ການ cloning genome ໄວຣັສໄດ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະພັດທະນາ serologic assays ທີ່ໃຊ້ antigens recombinant.ເມື່ອປຽບທຽບກັບ HCV EIAs ຮຸ່ນທໍາອິດທີ່ໃຊ້ antigen recombinant ດຽວ, antigens ຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ທາດໂປຼຕີນຈາກ recombinant ແລະ / ຫຼື peptides ສັງເຄາະໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນການທົດສອບ serologic ໃຫມ່ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປະຕິກິລິຍາຂ້າມທີ່ບໍ່ສະເພາະແລະເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການທົດສອບພູມຕ້ານທານ HCV.HCV Rapid Test Cassette/Strip ກວດຫາພູມຕ້ານທານຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ HCV ໃນເລືອດທັງໝົດ/Serum/Plasma.ການທົດສອບໃຊ້ການປະສົມປະສານຂອງທາດໂປຼຕີນທີ່ເຄືອບ A ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກ HCV ທີ່ປະສົມປະສານເພື່ອຄັດເລືອກເອົາພູມຕ້ານທານກັບ HCV.ທາດໂປຼຕີນຈາກ HCV ທີ່ປະສົມປະສານທີ່ໃຊ້ໃນການທົດສອບແມ່ນຖືກເຂົ້າລະຫັດໂດຍພັນທຸກໍາສໍາລັບທັງສອງໂຄງສ້າງ (nucleocapsid) ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ບໍ່ມີໂຄງສ້າງ.
[ຫຼັກການ]
HCV Rapid Test Cassette/Strip ແມ່ນ immunoassay ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການຂອງເຕັກນິກ antigen-sandwich ສອງເທົ່າ.ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma ເຄື່ອນຍ້າຍຂຶ້ນໂດຍການປະຕິບັດ capillary.ພູມຕ້ານທານກັບ HCV ຖ້າມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຈະຜູກມັດກັບ HCV conjugates.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບຢູ່ເທິງເຍື່ອໂດຍ antigens HCV ທີ່ປະສົມກ່ອນການເຄືອບກ່ອນ, ແລະເສັ້ນສີທີ່ສັງເກດເຫັນຈະສະແດງຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ.ຖ້າພູມຕ້ານທານກັບ HCV ບໍ່ມີຢູ່ຫຼືມີຢູ່ຕ່ໍາກວ່າລະດັບທີ່ກວດພົບໄດ້, ເສັ້ນສີຈະບໍ່ຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນການທົດສອບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນລົບ.
ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະການທໍາລາຍເຍື່ອໄດ້ເກີດຂື້ນ.
(ຮູບແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ, ກະລຸນາອ້າງອີງເຖິງວັດຖຸອຸປະກອນ.) [ສຳລັບ Cassette]
ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກຖົງປິດ.
ສໍາລັບ serum ຫຼື plasma specimen: ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 3 ຢອດ serum ຫຼື plasma (ປະມານ 100μl) ກັບ specimen ດີ (S) ຂອງອຸປະກອນການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຈັບເວລາ.ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.
ສໍາລັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ: ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 1 ຢອດຂອງເລືອດທັງຫມົດ (ປະມານ 35μl) ກັບຕົວຢ່າງ (S) ຂອງອຸປະກອນທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 2 ຢອດຂອງ buffer (ປະມານ 70μl) ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ.ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.
ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດ.ແປຜົນການທົດສອບໃນ 15 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
[ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ]
ສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.
ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນຈຸດຂອງສະຖານທີ່ດູແລ.
ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.
ກະລຸນາອ່ານຂໍ້ມູນທັງໝົດໃນໃບຍ່ອຍນີ້ ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ.
ກ່ອງ/ແຖບທົດສອບຄວນຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.
ແຜ່ນ/ແຖບທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດ ແລະທ້ອງຖິ່ນ.
[ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ]
ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ.ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ.ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.
[ຈຳກັດ]
HCV Rapid Test Cassette/Strip ໄດ້ຖືກຈໍາກັດເພື່ອສະຫນອງການກວດສອບຄຸນນະພາບ.ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມສໍາພັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານໃນເລືອດ.
ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອເປັນການຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສເທົ່ານັ້ນ.ແພດແຕ່ລະຄົນຕ້ອງຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບໂດຍສົມທົບກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບ, ການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ແລະຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສອື່ນໆ.
ຜົນການທົດສອບທາງລົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພູມຕ້ານທານກັບ HCV ແມ່ນບໍ່ຢູ່ຫຼືຢູ່ໃນລະດັບທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການທົດສອບ.
[ລັກສະນະການປະຕິບັດ]
ຄວາມຖືກຕ້ອງ
ຂໍ້ຕົກລົງກັບການທົດສອບ HCV Rapid ການຄ້າ
ການປຽບທຽບດ້ານຂ້າງແມ່ນໄດ້ດໍາເນີນການໂດຍໃຊ້ການທົດສອບ HCV Rapid Test ແລະການທົດສອບຢ່າງໄວວາ HCV ທີ່ມີຢູ່ໃນການຄ້າ.ຕົວຢ່າງທາງດ້ານຄລີນິກ 1035 ຈາກສາມໂຮງຫມໍໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍການທົດສອບ HCV Rapid Test ແລະຊຸດການຄ້າ.ຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກກວດສອບດ້ວຍ RIBA ເພື່ອຢືນຢັນການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານ HCV ໃນຕົວຢ່າງ.ຜົນໄດ້ຮັບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕາຕະລາງຈາກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼົ່ານີ້:
| ການທົດສອບໄວ HCV ການຄ້າ | ທັງໝົດ | |||
| ບວກ | ລົບ | |||
| HEO TECH® | ບວກ | 314 | 0 | 314 |
| ລົບ | 0 | 721 | 721 | |
| ທັງໝົດ | 314 | 721 | 1035 | |
ຂໍ້ຕົກລົງລະຫວ່າງສອງອຸປະກອນນີ້ແມ່ນ 100% ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງບວກ, ແລະ 100% ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງລົບ.ການສຶກສານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບ HCV Rapid Test ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບອຸປະກອນການຄ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ຂໍ້ຕົກລົງກັບ RIBA
ຕົວຢ່າງທາງດ້ານຄລີນິກ 300 ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍ HCV Rapid Test ແລະຊຸດ HCV RIBA.ຜົນໄດ້ຮັບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕາຕະລາງຈາກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼົ່ານີ້:
| RIBA | ທັງໝົດ | |||
| ບວກ | ລົບ | |||
| HEO TECH® | ບວກ | 98 | 0 | 98 |
| ລົບ | 2 | 200 | 202 | |
| ທັງໝົດ | 100 | 200 | 300 | |
