ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid Test Kit-19 (ນໍ້າລາຍ)
1.ເກັບຮັກສາເປັນບັນຈຸຢູ່ໃນຖົງ hermetically-sealed ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມ (4-30 ℃
ຫຼື 40-86℉) ແລະຫຼີກເວັ້ນແສງແດດໂດຍກົງ.ຊຸດມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນຫມົດອາຍຸ
ວັນທີພິມຢູ່ໃນປ້າຍຊື່.
2. ເມື່ອຖົງປິດປະທັບຕາຖືກເປີດ, ການທົດສອບຄວນຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.
ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນແລະຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນ
ການເສື່ອມສະພາບ.
3. ຈໍານວນ lots ແລະວັນຫມົດອາຍຸແມ່ນພິມຢູ່ໃນແຕ່ລະຖົງປະທັບຕາ.
2. ຖ້ານໍ້າບໍ່ເລື່ອນຂຶ້ນ, ຕື່ມນໍ້າດື່ມ 1 ມລ
ຖົງຢາງທີ່ມີນໍ້າລາຍ, ປະສົມນ້ໍາແລະນໍ້າລາຍໃຫ້ເທົ່າທຽມກັນ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເອົາໃສ່
ແຜ່ນດູດຊຶມເຂົ້າໄປໃນຖົງເພື່ອດູດຊຶມນໍ້າລາຍຫຼາຍຂຶ້ນ.
ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid Test Kit -19 (ນໍ້າລາຍ)
ການຫຸ້ມຫໍ່
1 ຊິ້ນ / ກ່ອງຫຼື 5 ຊິ້ນ / ກ່ອງຫຼື 25 ຊິ້ນ / ກ່ອງ
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່, ຫຼື
COVID-19, ໃນນໍ້າລາຍ.ມັນຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃໝ່.
ສະຫຼຸບ
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ (SARS-CoV-2) ເປັນຂອງກຸ່ມβ.COVID-19 ເປັນ
ພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ.
ປະຈຸບັນ, ຜູ້ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນແຫຼ່ງກຳເນີດຕົ້ນຕໍ
ການຕິດເຊື້ອ;ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງໃສ່
ການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້,
ໂດຍສະເພາະ 3 ຫາ 7 ມື້.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າ, ແລະໄອແຫ້ງ.
ອາການຖອກທ້ອງ, ດັງ, ດັງ, ເຈັບຄໍ, myalgia, ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນຍັງພົບເຫັນຢູ່ໃນ
ບາງກໍລະນີ.
ຫຼັກການ
ຊຸດທົດສອບແອນຕິເຈນໄວຂອງ COVID -19 ແມ່ນເຍື່ອ immunochromatographic
ການວິເຄາະທີ່ໃຊ້ antibodies monoclonal ທີ່ລະອຽດອ່ອນສູງເພື່ອກວດຫາ nucleocapsid
ທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງນໍ້າລາຍ.ແຖບທົດສອບແມ່ນປະກອບດ້ວຍ
ພາກສ່ວນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄື pad ຕົວຢ່າງ, pad reagent, membrane ຕິກິຣິຍາ, ແລະ
ແຜ່ນດູດຊຶມ.ແຜ່ນ reagent ປະກອບດ້ວຍ colloidal ຄໍາ conjugated ກັບ
ພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນ nucleocapsid ຂອງ SARS-CoV-2;ໄດ້
ເຍື່ອປະຕິກິລິຍາປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂັ້ນສອງສໍາລັບທາດໂປຼຕີນຈາກ nucleocapsid ຂອງ
SARS-CoV-2.ແຖບທັງຫມົດຖືກສ້ອມແຊມພາຍໃນອຸປະກອນພາດສະຕິກ.ເມື່ອຕົວຢ່າງແມ່ນ
ເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງທີ່ດີ, conjugates ຕາກໃຫ້ແຫ້ງໃນ pad reagent ແມ່ນລະລາຍແລະ
ເຄື່ອນຍ້າຍພ້ອມກັບຕົວຢ່າງ.ຖ້າ SARS-CoV-2 antigen ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, a
ສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນລະຫວ່າງຕົວຕ້ານການ SARS-2 conjugate ແລະເຊື້ອໄວຣັສຈະຖືກຈັບ
ໂດຍ anti-SARS-2 monoclonal antibodies ສະເພາະທີ່ເຄືອບຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ
(ທ).ການຂາດເສັ້ນ T ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນລະບຽບການ
ການຄວບຄຸມເສັ້ນສີແດງຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງນັ້ນ
ປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ ເໝາະ ສົມໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະເຍື່ອຫຸ້ມເຍື່ອຫຸ້ມຫໍ່ໄດ້ເກີດຂື້ນ.
ອົງປະກອບ
1. ອຸປະກອນທົດສອບການຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອ
2. ຖົງເກັບນ້ຳລາຍພລາສຕິກທີ່ຖິ້ມໄດ້
ອຸປະກອນອື່ນໆທີ່ຈໍາເປັນໂດຍບໍ່ໄດ້ສະຫນອງໃຫ້:
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ອະນຸຍາດໃຫ້ອຸປະກອນທົດສອບແລະຕົວຢ່າງສົມທຽບກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-.
30℃ ຫຼື 59-86℉) ກ່ອນການທົດສອບ.
1.ເກັບນ້ຳລາຍສົດຢ່າງໜ້ອຍ 2 ມລ ໃນນ້ຳລາຍພລາສຕິກທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ເທື່ອດຽວ
ຖົງເກັບ.
2. ເປີດຖົງແຜ່ນອາລູມິນຽມອອກແລະເອົາ cassette ອອກການທົດສອບ.
3. ເອົາຝາອັດປາກມົດລູກອອກ.
4. ເອົາແຜ່ນດູດຊຶມເຂົ້າໄປໃນຖົງນໍ້າລາຍແລ້ວລໍຖ້າ 2 ນາທີ.
5. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງນ້ຳລາຍ, ຈາກນັ້ນເອົາໝວກຄືນແລ້ວວາງ
ລົງ cassette ການທົດສອບເທິງພື້ນຜິວຮາບພຽງ.
6. ຕີຄວາມໝາຍຜົນການທົດສອບໃນ 15 ນາທີ, ບໍ່ໄດ້ອ່ານຜົນການທົດສອບຫຼັງ
20 ນາທີ.
ຫມາຍເຫດ:
1. ຫ້າມໃຊ້ນໍ້າລາຍໃສ່ເລືອດ.
2. ຖ້ານໍ້າບໍ່ເລື່ອນຂຶ້ນ, ຕື່ມນໍ້າດື່ມ 1 ມລ
ຖົງຢາງທີ່ມີນໍ້າລາຍ, ປະສົມນ້ໍາແລະນໍ້າລາຍໃຫ້ເທົ່າທຽມກັນ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເອົາໃສ່
ແຜ່ນດູດຊຶມເຂົ້າໄປໃນຖົງເພື່ອດູດຊຶມນໍ້າລາຍຫຼາຍຂຶ້ນ.
ບວກ(+): ທັງສອງເສັ້ນ T ແລະ C ປາກົດພາຍໃນ 15 ນາທີ.
ລົບ(-): ເສັ້ນ C ປະກົດຂຶ້ນ ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີເສັ້ນ T ປາກົດພາຍຫຼັງ 15
ນາທີ.
ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ຖ້າເສັ້ນ C ບໍ່ປາກົດ, ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ,
ແລະທ່ານຄວນທົດສອບຕົວຢ່າງໃຫມ່ດ້ວຍອຸປະກອນທົດສອບອື່ນ.
ຂໍ້ຈຳກັດ
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit ແມ່ນການທົດສອບຄຸນນະພາບເບື້ອງຕົ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ,
ທັງມູນຄ່າທາງປະລິມານ ຫຼືອັດຕາການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ COVID -19 ບໍ່ສາມາດເປັນໄດ້
ກໍານົດໂດຍການທົດສອບນີ້.
2.A ຜົນການທົດສອບທາງລົບອາດຈະເກີດຂຶ້ນຖ້າຫາກວ່າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ antigen ໃນຕົວຢ່າງແມ່ນ
ຕ່ຳກວ່າຂີດຈຳກັດການກວດພົບຂອງການທົດສອບ.ກໍານົດຂອບເຂດການກວດພົບຂອງການທົດສອບ
ດ້ວຍ nucleoprotein SARS-CoV-2 ທີ່ປະສົມກັນ ແລະແມ່ນ 10 pg/ml.
3. ປະສິດທິພາບຂອງ SARS-CoV-2 antigen test cassette ໄດ້ຖືກປະເມີນພຽງແຕ່
ໂດຍວິທີການທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຊຸດນີ້ໃສ່.ການປ່ຽນແປງໃນຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະ
ປັບປຸງການປະຕິບັດຂອງການທົດສອບໄດ້.
4. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ເມື່ອຕົວຢ່າງຖືກກວດພົບບໍ່ພຽງພໍ,
ຂົນສົ່ງຫຼືຈັດການ.
5. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນຖ້າຕົວຢ່າງຖືກທົດສອບຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກ
ການເກັບຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.
6. ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອຮ່ວມກັບເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆ.
7. ຜົນການທົດສອບທາງລົບບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເປີດເຜີຍການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຫຼືແບັກທີເລຍອື່ນໆ
ຈາກ SARS-CoV-2.
8. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈາກຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າເຈັດ
ມື້ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເປັນສົມມຸດຕິຖານແລະຢືນຢັນດ້ວຍໂມເລກຸນອື່ນ
assay.2/2
9.ຖ້າຄວາມແຕກຕ່າງຂອງສາຍພັນ SARS-CoV-2 ສະເພາະທີ່ຈໍາເປັນ, ເພີ່ມເຕີມ
ການທົດສອບແມ່ນຈໍາເປັນໃນການປຶກສາຫາລືກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກຫຼືທ້ອງຖິ່ນ.
10. ເດັກນ້ອຍມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະ secrete ໄວຣັສດົນກວ່າຜູ້ໃຫຍ່, ເຊິ່ງອາດຈະນໍາໄປສູ່ການ
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍແລະການປຽບທຽບທີ່ຍາກ.
11. ການທົດສອບນີ້ສະຫນອງການບົ່ງມະຕິທີ່ສົມມຸດຕິຖານສໍາລັບ COVID -19.A ຢືນຢັນ
ການວິນິດໄສ COVID -19 ຄວນຖືກເຮັດໂດຍແພດເທົ່ານັ້ນຫຼັງຈາກຄລີນິກທັງໝົດ ແລະ
ການຄົ້ນພົບຫ້ອງທົດລອງໄດ້ຖືກປະເມີນ.
ໝາຍເຫດ
1. ຊຸດທົດສອບແອນຕິເຈນໄວຂອງ COVID -19 ສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບຕົວຢ່າງນໍ້າລາຍເທົ່ານັ້ນ.
ເລືອດ, serum, plasma, ປັດສະວະ, ແລະຕົວຢ່າງອື່ນໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຜິດປົກກະຕິ.
ຖ້າຕົວຢ່າງໃດກວດເປັນບວກ, ກະລຸນາໄປເບິ່ງເຈົ້າໜ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກທ້ອງຖິ່ນຂອງເຈົ້າ
ການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກເພີ່ມເຕີມແລະການລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບ.
2. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າແຜ່ນດູດຊຶມມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຢ່າງເຕັມທີ່.
3. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສາມາດໄດ້ຮັບການຕັດສິນທັນທີຖ້າຫາກວ່າສາຍ C ແລະ T ປາກົດ, ແລະ
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຕ້ອງໃຊ້ເວລາເຕັມ 15 ນາທີ.
4. ອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອແລະຈະມີອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້.
ກະລຸນາຖິ້ມອຸປະກອນທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, ແລະການເກັບກໍາທັງໝົດຢ່າງຖືກຕ້ອງ
ວັດສະດຸຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້.
5. ຕ້ອງໃຊ້ກ່ອນວັນໝົດອາຍຸໃນການຕິດສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນ.
6. ຖ້າບາງສ່ວນຂອງເຍື່ອທົດສອບທີ່ມີທາດ reagents ອອກຈາກການທົດສອບ
ປ່ອງຢ້ຽມ, ຫຼືຫຼາຍກວ່າ 2 ມມຂອງເຈ້ຍການກັ່ນຕອງຫຼືແຜ່ນຢາງໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍໃນ
ປ່ອງຢ້ຽມທົດສອບ, ຢ່າໃຊ້ມັນເພາະວ່າຜົນການທົດສອບຈະບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ໃຊ້ໃໝ່
ຊຸດທົດສອບແທນ.
ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ
