ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) COVID-19
[ຕັ້ງໃຈໃຊ້]
The COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ແມ່ນ immunoassay ການໄຫຼອອກທາງຂ້າງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens ໃນນໍ້າລາຍຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສໍາລັບການກໍານົດຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ ແອນຕິເຈນສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນນໍ້າລາຍໃນລະຫວ່າງໄລຍະສ້ວຍແຫຼມຂອງການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີ antigens ໄວຣັສ, ແຕ່ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບແລະຂໍ້ມູນການວິນິດໄສອື່ນໆແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອກໍານົດສະຖານະການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍຫຼືການຕິດເຊື້ອຮ່ວມກັບໄວຣັສອື່ນໆ.ຕົວແທນທີ່ກວດພົບອາດຈະບໍ່ແມ່ນສາເຫດທີ່ແນ່ນອນຂອງພະຍາດ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການຕັດສິນໃຈໃນການປິ່ນປົວຫຼືການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ, ລວມທັງການຕັດສິນໃຈຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຄວນຖືກພິຈາລະນາໃນແງ່ຂອງການສໍາຜັດທີ່ຜ່ານມາຂອງຄົນເຈັບ, ປະຫວັດແລະການປະກົດຕົວຂອງອາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະອາການທີ່ສອດຄ່ອງກັບ COVID-19, ແລະຢືນຢັນດ້ວຍການວິເຄາະໂມເລກຸນ, ຖ້າຈໍາເປັນສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ.
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ຂອງ COVID-19 ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດ ຫຼືຜູ້ປະຕິບັດການທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານໃນການທົດສອບການໄຫຼອອກທາງຂ້າງ.ຜະລິດຕະພັນອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງແລະບໍ່ມີຫ້ອງທົດລອງທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.
[ສະຫຼຸບ]
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ (SARS-CoV-2) ເປັນຂອງສະກຸນ p.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ.ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອ;ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງຕາມການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ.ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.
[ຫຼັກການ]
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ແມ່ນລະບົບພູມຄຸ້ມກັນການໄຫຼອອກທາງຂ້າງ ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການຂອງເຕັກນິກແຊນວິດສອງອັນຕ້ານເຊື້ອ.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody conjugated with color microparticles ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເຄື່ອງກວດຈັບແລະສີດໃສ່ແຜ່ນ conjugation.ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, SARS-CoV-2 antigen ໃນຕົວຢ່າງມີການພົວພັນກັບ SARS-CoV-2 antibody conjugated ກັບ microparticles ສີເຮັດໃຫ້ antigen-antibody ຕິດສະລັບສັບຊ້ອນ.ສະລັບສັບຊ້ອນນີ້ເຄື່ອນຍ້າຍຢູ່ໃນເຍື່ອຜ່ານການປະຕິບັດຂອງ capillary ຈົນກ່ວາເສັ້ນທົດສອບ, ບ່ອນທີ່ມັນຈະຖືກຈັບໂດຍ pre-coated SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.ເສັ້ນທົດສອບສີ (T) ຈະເຫັນໄດ້ໃນປ່ອງຢ້ຽມຜົນໄດ້ຮັບຖ້າມີແອນຕິເຈນ SARS-CoV-2 ຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.ການຂາດເສັ້ນ T ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ແລະຄວນຈະປາກົດຢູ່ສະເຫມີຖ້າຂັ້ນຕອນການທົດສອບຖືກປະຕິບັດຢ່າງຖືກຕ້ອງ.
[ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ]
•ໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.
•ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມໃນຈຸດຂອງການຕັ້ງຄ່າການດູແລ.
•ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ເປັນພື້ນຖານດຽວໃນການວິນິດໄສຫຼືຍົກເວັ້ນ
ການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ຫຼືເພື່ອແຈ້ງສະຖານະການຕິດເຊື້ອ COVID-19.
•ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.
•ກະລຸນາອ່ານຂໍ້ມູນທັງໝົດໃນໃບຍ່ອຍນີ້ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ.
• ທໍ່ທົດສອບຄວນຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້.
•ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.
• ທໍ່ທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດ ແລະທ້ອງຖິ່ນ.
[ອົງປະກອບ]
ວັດສະດຸສະໜອງໃຫ້
•Cassettes ທົດສອບ: ແຕ່ລະ cassette ມີ desiccant ໃນ pouch foil ສ່ວນບຸກຄົນ
•ສານສະກັດຈາກສານສະກັດ: ampoule ບັນຈຸ 0.3 mL ຂອງ reagents ສະກັດ
•ຜູ້ເກັບນໍ້າລາຍ
•ທໍ່ເກັບ
• Droppers
•ໃສ່ຊຸດ
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
•ໂມງຈັບເວລາ
[ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ]
•ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖົງປິດທີ່ປິດໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ (4-30 ° C ຫຼື 40-86T).ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນວັນທີຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ໃນປ້າຍຊື່.
•ເມື່ອເປີດຖົງ, ການທົດສອບຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນແລະຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ.
• ຫວຍ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກພິມໃສ່ປ້າຍຊື່.
[ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ]
ຫ້າມເອົາສິ່ງໃດສິ່ງໜຶ່ງໃສ່ປາກ ລວມທັງອາຫານ, ເຄື່ອງດື່ມ, ເຫືອກ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ ຢ່າງໜ້ອຍ 30 ນາທີກ່ອນການເກັບມ້ຽນ.
ໃຊ້ທໍ່ເກັບແລະເຄື່ອງເກັບນໍ້າລາຍເພື່ອເກັບນໍ້າລາຍ.ແຊກຕົວເກັບນ້ຳລາຍເຂົ້າໄປໃນທໍ່ເກັບນ້ຳ, ຈາກນັ້ນເອົາຕົວເກັບນ້ຳລາຍໃຫ້ໃກ້ກັບຮິມຝີປາກ ແລະປ່ອຍໃຫ້ນ້ຳລາຍໄຫຼເຂົ້າໄປໃນທໍ່ເກັບນ້ຳ.ປະລິມານນໍ້າລາຍຈະຕ້ອງຢູ່ໃນເຄື່ອງໝາຍຂະໜາດ (ປະມານ 300|jL).ຖ້າປະລິມານນໍ້າລາຍຫຼາຍເກີນໄປ, ໃຫ້ໃຊ້ເຄື່ອງຢອດນໍ້າລາຍເພື່ອເອົານໍ້າລາຍສ່ວນເກີນອອກ ຈົນກ່ວາການແກ້ໄຂສຸດທ້າຍຢູ່ທີ່ເຄື່ອງໝາຍຂະໜາດ (ປະມານ 300pL).[ຕັ້ງໃຈໃຊ້]
The COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ແມ່ນ immunoassay ການໄຫຼອອກທາງຂ້າງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens ໃນນໍ້າລາຍຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສໍາລັບການກໍານົດຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ ແອນຕິເຈນສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນນໍ້າລາຍໃນລະຫວ່າງໄລຍະສ້ວຍແຫຼມຂອງການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີ antigens ໄວຣັສ, ແຕ່ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບແລະຂໍ້ມູນການວິນິດໄສອື່ນໆແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອກໍານົດສະຖານະການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍຫຼືການຕິດເຊື້ອຮ່ວມກັບໄວຣັສອື່ນໆ.ຕົວແທນທີ່ກວດພົບອາດຈະບໍ່ແມ່ນສາເຫດທີ່ແນ່ນອນຂອງພະຍາດ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການຕັດສິນໃຈໃນການປິ່ນປົວຫຼືການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ, ລວມທັງການຕັດສິນໃຈຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຄວນຖືກພິຈາລະນາໃນແງ່ຂອງການສໍາຜັດທີ່ຜ່ານມາຂອງຄົນເຈັບ, ປະຫວັດແລະການປະກົດຕົວຂອງອາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະອາການທີ່ສອດຄ່ອງກັບ COVID-19, ແລະຢືນຢັນດ້ວຍການວິເຄາະໂມເລກຸນ, ຖ້າຈໍາເປັນສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ.
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ຂອງ COVID-19 ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດ ຫຼືຜູ້ປະຕິບັດການທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານໃນການທົດສອບການໄຫຼອອກທາງຂ້າງ.ຜະລິດຕະພັນອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງແລະບໍ່ມີຫ້ອງທົດລອງທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.
[ສະຫຼຸບ]
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ (SARS-CoV-2) ເປັນຂອງສະກຸນ p.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ.ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອ;ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງຕາມການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ.ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.
[ຫຼັກການ]
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ແມ່ນລະບົບພູມຄຸ້ມກັນການໄຫຼອອກທາງຂ້າງ ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການຂອງເຕັກນິກແຊນວິດສອງອັນຕ້ານເຊື້ອ.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody conjugated with color microparticles ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເຄື່ອງກວດຈັບແລະສີດໃສ່ແຜ່ນ conjugation.ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, SARS-CoV-2 antigen ໃນຕົວຢ່າງມີການພົວພັນກັບ SARS-CoV-2 antibody conjugated ກັບ microparticles ສີເຮັດໃຫ້ antigen-antibody ຕິດສະລັບສັບຊ້ອນ.ສະລັບສັບຊ້ອນນີ້ເຄື່ອນຍ້າຍຢູ່ໃນເຍື່ອຜ່ານການປະຕິບັດຂອງ capillary ຈົນກ່ວາເສັ້ນທົດສອບ, ບ່ອນທີ່ມັນຈະຖືກຈັບໂດຍ pre-coated SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.ເສັ້ນທົດສອບສີ (T) ຈະເຫັນໄດ້ໃນປ່ອງຢ້ຽມຜົນໄດ້ຮັບຖ້າມີແອນຕິເຈນ SARS-CoV-2 ຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.ການຂາດເສັ້ນ T ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ແລະຄວນຈະປາກົດຢູ່ສະເຫມີຖ້າຂັ້ນຕອນການທົດສອບຖືກປະຕິບັດຢ່າງຖືກຕ້ອງ.
[ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ]
•ໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.
•ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມໃນຈຸດຂອງການຕັ້ງຄ່າການດູແລ.
•ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ເປັນພື້ນຖານດຽວໃນການວິນິດໄສຫຼືຍົກເວັ້ນ
ການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ຫຼືເພື່ອແຈ້ງສະຖານະການຕິດເຊື້ອ COVID-19.
•ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.
•ກະລຸນາອ່ານຂໍ້ມູນທັງໝົດໃນໃບຍ່ອຍນີ້ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ.
• ທໍ່ທົດສອບຄວນຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້.
•ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.
• ທໍ່ທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດ ແລະທ້ອງຖິ່ນ.
[ອົງປະກອບ]
ວັດສະດຸສະໜອງໃຫ້
•Cassettes ທົດສອບ: ແຕ່ລະ cassette ມີ desiccant ໃນ pouch foil ສ່ວນບຸກຄົນ
•ສານສະກັດຈາກສານສະກັດ: ampoule ບັນຈຸ 0.3 mL ຂອງ reagents ສະກັດ
•ຜູ້ເກັບນໍ້າລາຍ
•ທໍ່ເກັບ
• Droppers
•ໃສ່ຊຸດ
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
•ໂມງຈັບເວລາ
[ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ]
•ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖົງປິດທີ່ປິດໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ (4-30 ° C ຫຼື 40-86T).ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນວັນທີຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ໃນປ້າຍຊື່.
•ເມື່ອເປີດຖົງ, ການທົດສອບຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນແລະຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ.
• ຫວຍ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກພິມໃສ່ປ້າຍຊື່.
[ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ]
ຫ້າມເອົາສິ່ງໃດສິ່ງໜຶ່ງໃສ່ປາກ ລວມທັງອາຫານ, ເຄື່ອງດື່ມ, ເຫືອກ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ ຢ່າງໜ້ອຍ 30 ນາທີກ່ອນການເກັບມ້ຽນ.
ໃຊ້ທໍ່ເກັບແລະເຄື່ອງເກັບນໍ້າລາຍເພື່ອເກັບນໍ້າລາຍ.ແຊກຕົວເກັບນ້ຳລາຍເຂົ້າໄປໃນທໍ່ເກັບນ້ຳ, ຈາກນັ້ນເອົາຕົວເກັບນ້ຳລາຍໃຫ້ໃກ້ກັບຮິມຝີປາກ ແລະປ່ອຍໃຫ້ນ້ຳລາຍໄຫຼເຂົ້າໄປໃນທໍ່ເກັບນ້ຳ.ປະລິມານນໍ້າລາຍຈະຕ້ອງຢູ່ໃນເຄື່ອງໝາຍຂະໜາດ (ປະມານ 300|jL).ຖ້າປະລິມານນໍ້າລາຍຫຼາຍເກີນໄປ, ໃຫ້ໃຊ້ເຄື່ອງຢອດນໍ້າລາຍເພື່ອເອົານໍ້າລາຍສ່ວນເກີນອອກ ຈົນກ່ວາການແກ້ໄຂສຸດທ້າຍຢູ່ທີ່ເຄື່ອງໝາຍຂະໜາດ (ປະມານ 300pL).
ການຂົນສົ່ງຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໄດ້ສົດໆຄວນປຸງແຕ່ງໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແຕ່ບໍ່ເກີນໜຶ່ງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເກັບຕົວຢ່າງ.
[ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ]
ໝາຍເຫດ: ອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອງທົດສອບ, ທາດນ້ຳແລະຕົວຢ່າງສົມທຽບກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30°C ຫຼື 59-86T) ກ່ອນການທົດສອບ.
ວາງທໍ່ເກັບກໍາດ້ວຍເຄື່ອງເກັບນໍ້າລາຍທີ່ມີນໍ້າລາຍຢູ່ໃນສະຖານີເຮັດວຽກ.Unscrew ຝາຂອງ reagent ສະກັດ.ຕື່ມທັງຫມົດຂອງ reagents ສະກັດເຂົ້າໄປໃນທໍ່ເກັບກໍາ.
ຖິ້ມຜູ້ເກັບນໍ້າລາຍ;ກວມເອົາທໍ່ເກັບລວບລວມດ້ວຍປາຍ dropper ໃສ່ທໍ່ເກັບກໍາ.ສັ່ນທໍ່ຮວບຮວມຫຼາຍກວ່າສາມເທື່ອຢ່າງແຮງເພື່ອປະສົມນໍ້າລາຍ ແລະສານສະກັດຈາກນັ້ນໃຫ້ບີບນໍ້າປະສົມສິບເທື່ອເພື່ອໃຫ້ນໍ້າລາຍປະສົມເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງລະອຽດ.
ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກຖົງປິດ.
ປີ້ນທໍ່ເກັບລວບລວມ, ຖືທໍ່ຕັ້ງຊື່, ໂອນ 3 ຢອດ (ປະມານ 100pL) ຊ້າໆໄປຫາບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງ (S) ຂອງທໍ່ທົດສອບ, ຈາກນັ້ນເລີ່ມຈັບເວລາ.
ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດ.ແປຜົນການທົດສອບຢູ່ທີ່ 15 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
| [ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ] | |||
| ບວກ | | § | ສອງເສັ້ນປາກົດ.ເສັ້ນສີຫນຶ່ງປາກົດ H c ຢູ່ເຂດຄວບຄຸມ (C), ແລະອີກສີ Jt|jne ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T), ໂດຍບໍ່ສົນໃຈ- ຫນ້ອຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂອງເສັ້ນການທົດສອບ. | |
| ລົບ | ເສັ້ນສີຫນຶ່ງຈະປາກົດຢູ່ພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະບໍ່ມີເສັ້ນສະແດງຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T). | ||
| ບໍ່ຖືກຕ້ອງ | ສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ.ບໍ່ພຽງພໍ,ປະລິມານຕົວຢ່າງຫຼືວິທີການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ 5 ເຕັກນິກແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງສາຍການຄວບຄຸມ c.ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະ Jtເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ໂດຍໃຊ້ cassette ການທົດສອບໃຫມ່.ຖ້າJ)ບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ຢຸດການນໍາໃຊ້ຫຼາຍທັນທີແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ. | ||
[ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ]
ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ.ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ.ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງຢ່າງແທ້ຈິງ.
[ຈຳກັດ]
ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກຈໍາກັດເພື່ອສະຫນອງການກວດສອບຄຸນນະພາບ.ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມສໍາພັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ຂອງຕົວຢ່າງ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ກີດຂວາງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ແລະບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ.
ທ່ານໝໍຕ້ອງຕີຄວາມໝາຍຜົນໄດ້ໂດຍສົມທົບກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບ, ການຄົ້ນພົບທາງຮ່າງກາຍ ແລະຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສອື່ນໆ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ຖ້າປະລິມານຂອງ SARS-CoV-2 antigens ທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງແມ່ນຕໍ່າກວ່າຂອບເຂດການກວດສອບຂອງການວິເຄາະ, ຫຼືເຊື້ອໄວຣັສໄດ້ຜ່ານການປ່ຽນແປງອາຊິດ amino ເລັກນ້ອຍໃນເຂດ epitope ເປົ້າຫມາຍທີ່ຮັບຮູ້ໂດຍ monoclonal antibodies. ໄດ້ນໍາໃຊ້ໃນການທົດສອບ.
[ລັກສະນະການປະຕິບັດ]
ການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນການສຶກສາໃນອະນາຄົດທີ່ມີຕົວຢ່າງທີ່ເກັບກໍາຈາກ 628 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນອາການ (ພາຍໃນ 7 ມື້ເລີ່ມຕົ້ນ) ແລະຄົນເຈັບ asymptomatic ທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19.
ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບສະຫຼຸບຂອງການທົດສອບການຕິດຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອໄວຣັສ COVID-19 ດັ່ງລຸ່ມນີ້:
ເກນຮອບວຽນ RT-PCR (Ct) ແມ່ນຄ່າສັນຍານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ຄ່າ Ct ຕ່ໍາຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການໂຫຼດໄວຣັສທີ່ສູງຂຶ້ນ.ຄວາມອ່ອນໄຫວໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ສໍາລັບຊ່ວງຄ່າ Ct ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (Ct valueW37)
| Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | Negativo | |||
| HEO® | ບວກ | ໑໗໒ | 0 | ໑໗໒ |
| Negativo | 3 | 453 | 456 | |
| ທັງໝົດ | ໑໗໕ | 453 | 628 | |
ຂໍ້ຕົກລົງເປີເຊັນບວກ(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)
ຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນລົບ(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)
PPA - ຂໍ້ຕົກລົງເປີເຊັນໃນທາງບວກ (ຄວາມອ່ອນໄຫວ)
NPA - ຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນລົບ (ສະເພາະ)
ຂີດຈຳກັດຂອງການກວດຫາ (ຄວາມອ່ອນໄຫວການວິເຄາະ)
ການສຶກສາໄດ້ນໍາໃຊ້ເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2 ທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດ (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282), ເຊິ່ງຖືກລະບາຍຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຖອກໃສ່ນ້ຳລາຍ.ຂີດຈຳກັດຂອງການກວດຫາ (LoD) ແມ່ນ 8.6 X102TCIDso/ml.
ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ (ສະເພາະການວິເຄາະ)
ປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍການທົດສອບ 32 ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ມີລັກສະນະທົ່ວໄປແລະເຊື້ອພະຍາດທີ່ອາດຈະມີຢູ່ໃນຊ່ອງປາກ.
ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຕົວໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍທາດໂປຼຕີນຈາກ MERS-CoV NP ທີ່ປະສົມກັນຄືນມາເມື່ອທົດສອບໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 50 pg/mL.
ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນກັບໄວຣັສຕໍ່ໄປນີ້ເມື່ອທົດສອບຢູ່ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 1.0x10.6PFU/mL: ໄຂ້ຫວັດ A (H1N1), ໄຂ້ຫວັດ A
(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovirus (type 1,2,3,5,7,55), human metapneumovirus, ເຊື້ອໄວຣັສ Parainfluenza (ຊະນິດ 1,2, 3, 4), ໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈ syncytial, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.
ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຕົວກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຕໍ່ໄປນີ້ເມື່ອທົດສອບໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 1.0x10' CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (ກຸ່ມ A), Streptocococcus pneumophila, aureus.
ແຊກແຊງ
ສານລົບກວນທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍເຄື່ອງກວດຫາເຊື້ອ COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງລຸ່ມນີ້ ແລະພົບວ່າບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງແກັດ.
| ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ | ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ |
| ມູຊິນ | 2% | ເລືອດທັງໝົດ | 4% |
| Benzocaine | 5 ມກ/ມລ | ເມໂທລ | 10 ມກ/ມລ |
| ສີດນ້ຳເຄັມ | 15% | ຟີນີລີຟຣິນ | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Histamine dihydrochloride | 10 ມກ/ມລ |
| Tobramycin | 5 pg/ml | Mupirocin | 10 ມກ/ມລ |
| Oseltamivir phosphate | 10 ມກ/ມລ | Zanamivir | 5 ມກ/ມລ |
| Arbidol | 5 ມກ/ມລ | ຣິບາເວີລິນ | 5 ມກ/ມລ |
| Fluticasone propionate | 5% | Dexamethasone | 5 ມກ/ມລ |
| Triamcinolone | 10 ມກ/ມລ |
ເອັບເຟັກ Hook ຂະໜາດສູງ
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (ນໍ້າລາຍ) ຂອງ COVID-19 ໄດ້ຖືກທົດສອບເຖິງ 1.15x1 o' TCIDso/mL ຂອງ SARS-CoV-2 ທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ ແລະ ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນຜົນກະທົບຂອງ hook ທີ່ມີປະລິມານສູງ.
Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.
ທີ່ຢູ່: ຫ້ອງ 201, ຕຶກ 3, ເລກທີ 2073 ຖະໜົນ ຈິນຊາງ,
ຖະໜົນ Liangzhu, ເມືອງ Yuhang, Hangzhou, ຈີນ, ລະຫັດໄປສະນີ:: 311113
ໂທ:0086-571-87352763 ອີເມລ:52558565@qq.com
Lotus NL BV ທີ່ຢູ່:Koningin Julianaplein 10, le Verd,
2595AA, The Hague, ເນເທີແລນ.ອີເມລ:Peter@lotusnl.com
ໂທ:+31644168999
1.ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດ.
2.ອຽງຫົວຄົນເຈັບໄປທາງຫຼັງປະມານ 70°.
3.1-2ໃນຂະນະທີ່ຫມຸນ swab ຄ່ອຍໆ, ໃສ່ swab ປະມານ 2.5 ຊຕມ (1 ນິ້ວ) ເຂົ້າໄປໃນຮູດັງຈົນກ່ວາຄວາມຕ້ານທານໄດ້ພົບກັບ turbinates.
4. ໝຸນ swab ຫຼາຍເທື່ອໃສ່ຝາດັງ ແລະເຮັດຊ້ຳໃນຮູດັງອື່ນໂດຍໃຊ້ swab ດຽວກັນ.
ການຂົນສົ່ງຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
ຢ່າກັບຄືນ swab ກັບການຫຸ້ມຫໍ່ swab ຕົ້ນສະບັບ.ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໄດ້ສົດໆຄວນປຸງແຕ່ງໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແຕ່ບໍ່ເກີນໜຶ່ງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເກັບຕົວຢ່າງ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ຫມາຍເຫດ:ອະນຸຍາດໃຫ້ທໍ່ທົດສອບ, reagents ແລະຕົວຢ່າງທີ່ສົມທຽບກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30℃ຫຼື 59-86℉) ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1.ວາງທໍ່ສະກັດຢູ່ໃນບ່ອນເຮັດວຽກ.
2.Peel off ອາລູມິນຽມ foil ປະທັບຕາຈາກດ້ານເທິງຂອງທໍ່ສະກັດເອົາທໍ່ສະກັດທີ່ມີ buffer ສະກັດ.
3.ການເກັບຕົວຢ່າງໝາຍເຖິງພາກສ່ວນ 'ການເກັບຕົວຢ່າງ'.
4.Insert the nasal swab specimen into the extraction tube which contains extraction reagent.ມ້ວນ swab ຢ່າງຫນ້ອຍ 5 ເທື່ອໃນຂະນະທີ່ກົດຫົວກັບດ້ານລຸ່ມແລະຂ້າງຂອງທໍ່ສະກັດ.ປ່ອຍໃຫ້ຮູດັງຢູ່ໃນທໍ່ສະກັດສໍາລັບຫນຶ່ງນາທີ.
5. ເອົາຮູດັງອອກໃນຂະນະທີ່ບີບທໍ່ດ້ານຂ້າງເພື່ອສະກັດນໍ້າອອກຈາກຮູດ.ການແກ້ໄຂທີ່ສະກັດອອກມາຈະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວຢ່າງການທົດສອບ.6.ກວມເອົາທໍ່ສະກັດດ້ວຍປາຍ dropper ແຫນ້ນ.
7.ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກຖົງປິດ.
8. ປີ້ນທໍ່ສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ, ຖືທໍ່ຕັ້ງຊື່, ໂອນ 3 ຢອດ (ປະມານ 100 μL) ຊ້າໆໄປຫາບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງ (S) ຂອງທໍ່ທົດສອບ, ຈາກນັ້ນເລີ່ມຈັບເວລາ.
9.ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດ.ແປຜົນການທົດສອບຢູ່ທີ່ 15 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ
| ບວກ | C T | C T | ສອງເສັ້ນປາກົດ.ເສັ້ນສີຫນຶ່ງປະກົດວ່າຄວາມເຂັ້ມຂອງເສັ້ນທົດສອບ. |
| ລົບ | CT | ເສັ້ນສີຫນຶ່ງຈະປາກົດຢູ່ພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະບໍ່ມີເສັ້ນສະແດງຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T). | |
| ບໍ່ຖືກຕ້ອງ | C T | CT | ການຄວບຄຸມ ສາຍ ລົ້ມເຫລວ to ປະກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງສາຍການຄວບຄຸມ.ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ໂດຍໃຊ້ cassette ການທົດສອບໃຫມ່.ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດເຊົາການນໍາໃຊ້ lots ໃນທັນທີແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ. |
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ.ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ.ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.
ຂໍ້ຈຳກັດ
•ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກຈໍາກັດເພື່ອສະຫນອງການກວດສອບຄຸນນະພາບ.ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມສໍາພັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ຂອງຕົວຢ່າງ.
•ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ກີດຂວາງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ແລະຖ້າມີອາການຕ່າງໆ, ທ່ານຕ້ອງຊອກຫາການທົດສອບເພີ່ມເຕີມໃນທັນທີໂດຍຜ່ານວິທີ PCR.
•ແພດຕ້ອງຕີຄວາມໝາຍຜົນໄດ້ຮັບໂດຍສົມທົບກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບ, ການຄົ້ນພົບທາງຮ່າງກາຍ ແລະຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສອື່ນໆ.
•ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຊຸດນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍ PCR.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ຖ້າປະລິມານຂອງ SARS-CoV-2 antigens ທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງແມ່ນຕໍ່າກວ່າຂອບເຂດການກວດສອບຂອງການວິເຄາະ, ຫຼືເຊື້ອໄວຣັສໄດ້ຜ່ານການປ່ຽນແປງອາຊິດ amino ເລັກນ້ອຍໃນເຂດ epitope ເປົ້າຫມາຍທີ່ຮັບຮູ້ໂດຍ monoclonal antibodies. ໄດ້ນໍາໃຊ້ໃນການທົດສອບ.
• ເລືອດ ຫຼືນໍ້າເມືອກທີ່ເກີນຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຂອງ swab ອາດຈະລົບກວນປະສິດທິພາບ ແລະອາດຈະໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ.ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ.ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.
| ພູມຕ້ານທານ COVID-19 | RT-PCR | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | ລົບ | |||
| HEO® | ບວກ | 212 | 0 | 212 |
| ລົບ | 3 | 569 | 572 | |
| ທັງໝົດ | 215 | 569 | 784 | |
PPA = 98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA = 100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - ຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນທາງບວກ (ຄວາມອ່ອນໄຫວ) NPA - ຂໍ້ຕົກລົງເປີເຊັນລົບ (ສະເພາະ) 95% *ຊ່ວງເວລາຄວາມໝັ້ນໃຈ
| ມື້ນັບຕັ້ງແຕ່ອາການ | RT-PCR | ເຕັກໂນໂລຍີ HEO | ຂໍ້ຕົກລົງ(%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| ຄ່າ CT | RT-PCR | ເຕັກໂນໂລຍີ HEO | ຂໍ້ຕົກລົງ(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| 37 | 9 | 7 | 77.78% |
ຂີດຈຳກັດຂອງການກວດຫາ (ຄວາມອ່ອນໄຫວການວິເຄາະ)
ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ນຳໃຊ້ເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2 ທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດ, ເຊິ່ງຖືກລະບາຍຄວາມຮ້ອນ ແລະ ແຜ່ລາມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງ.ຂີດຈຳກັດຂອງການກວດຫາ (LoD) ແມ່ນ 1.0 × 102 TCID50/mL.
ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ (ສະເພາະການວິເຄາະ)
ປະຕິກິລິຍາຂ້າມແມ່ນໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍການທົດສອບ 32 ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ມີລັກສະນະທົ່ວໄປແລະເຊື້ອພະຍາດທີ່ອາດມີຢູ່ໃນຮູດັງ.ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຕົວໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍທາດໂປຼຕີນຈາກ MERS-CoV NP ທີ່ປະສົມກັນຄືນມາເມື່ອທົດສອບໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 50 pg/mL.
ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນກັບໄວຣັສຕໍ່ໄປນີ້ເມື່ອທົດສອບໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 1.0×106 PFU/mL: ໄຂ້ຫວັດ A (H1N1), ໄຂ້ຫວັດ A (H1N1pdm09), ໄຂ້ຫວັດ A (H7N9), ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A (H3N2), ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (ຊະນິດ 1, 2, 3, 5, 7, 55), human metapneumovirus,
ເຊື້ອໄວຣັສ Parainfluenza (ປະເພດ 1, 2, 3, 4), ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.
ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຕົວກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຕໍ່ໄປນີ້ເມື່ອທົດສອບໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 1.0×107 CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococ-cus pyogenes (group A), Streptocococcus pneumoniae. albicans Staphylococcus aureus.
ແຊກແຊງ
ສານລົບກວນທີ່ອາດມີຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍເຄື່ອງກວດຫາເຊື້ອ COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ໃນລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງລຸ່ມນີ້ ແລະ ພົບວ່າບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການປະຕິບັດການທົດສອບ.
| ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ | ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ |
| ມູຊິນ | 2% | ເລືອດທັງໝົດ | 4% |
| Benzocaine | 5 ມກ/ມລ | ເມໂທລ | 10 ມກ/ມລ |
| ສີດນ້ຳເຄັມ | 15% | ຟີນີລີຟຣິນ | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Mupirocin | 10 ມກ/ມລ |
| Tobramycin | 5 μg / ມລ | Zanamivir | 5 ມກ/ມລ |
| Oseltamivir phosphate | 10 ມກ/ມລ | ຣິບາເວີລິນ | 5 ມກ/ມລ |
| Arbidol | 5 ມກ/ມລ | Dexamethasone | 5 ມກ/ມລ |
| Fluticasone propionate | 5% | ຮິສຕາມິນ dihydrochloride | 10 ມກ/ມລ |
| Triamcinolone | 10 ມກ/ມລ |
ເອັບເຟັກ Hook ຂະໜາດສູງ
ເຄສເຊດທົດສອບ Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) ສູງເຖິງ 1.0×10 5 TCID50/mL ຂອງ SARS-CoV-2 ທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວ ແລະບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນຜົນກະທົບຂອງ hook ໃນປະລິມານສູງ.
ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ
1. ການທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ເຮັດວຽກແນວໃດ?ການທົດສອບແມ່ນສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງ antigens SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງ swab ທີ່ເກັບກໍາດ້ວຍຕົນເອງ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຊີ້ໃຫ້ເຫັນ SARS-CoV-2 antigens ທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.
ເວລາໃດຄວນໃຊ້ການທົດສອບ?
ເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ດໍາເນີນການທົດສອບໃນເວລາທີ່ມີອາການລວມທັງການເລີ່ມຕົ້ນຢ່າງກະທັນຫັນຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ໄອ, ໄຂ້, ຫາຍໃຈສັ້ນ, ເມື່ອຍລ້າ, ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, myalgia.
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງບໍ?
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຖືກຕ້ອງເທົ່າທີ່ຄໍາແນະນໍາໄດ້ຖືກເຄົາລົບຢ່າງລະມັດລະວັງ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນໄດ້ຮັບອາດຈະບໍ່ຖືກຕ້ອງຖ້າປະລິມານການເກັບຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືການທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ໄດ້ຮັບຄວາມຊຸ່ມຊື້ນກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດການທົດສອບ, ຫຼືຖ້າຈໍານວນການຫຼຸດລົງຂອງສານສະກັດຈາກ buffer ຫນ້ອຍກວ່າ 3 ຫຼືຫຼາຍກວ່າ 4. ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຫຼັກການຂອງພູມຕ້ານທານ. ມີສ່ວນຮ່ວມ, ມີໂອກາດທີ່ຈະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ.ການປຶກສາຫາລືກັບທ່ານຫມໍແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ສະເຫມີສໍາລັບການທົດສອບດັ່ງກ່າວໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການພູມຕ້ານທານ.
ວິທີການຕີຄວາມ ໝາຍ ຂອງການທົດສອບຖ້າສີແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສາຍແມ່ນແຕກຕ່າງກັນບໍ?ສີແລະຄວາມເຂັ້ມຂອງເສັ້ນບໍ່ມີຄວາມສໍາຄັນຕໍ່ການຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ.ເສັ້ນຄວນຈະມີຄວາມເປັນເອກະພາບແລະເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ.ການທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເປັນບວກໃດກໍ່ຕາມຄວາມເຂັ້ມສີຂອງເສັ້ນການທົດສອບແມ່ນ.5.ຂ້ອຍຕ້ອງເຮັດຫຍັງແດ່ຖ້າຜົນໄດ້ຮັບເປັນລົບ?
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານເປັນທາງລົບຫຼືການໂຫຼດໄວຣັສຕ່ໍາເກີນໄປ
ທີ່ຈະຮັບຮູ້ໂດຍການທົດສອບ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບການທົດສອບນີ້ເພື່ອໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ (ເປັນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ) ໃນບາງຄົນທີ່ມີ COVID-19.ນີ້ໝາຍຄວາມວ່າເຈົ້າອາດຈະຍັງຕິດເຊື້ອ COVID-19 ເຖິງແມ່ນວ່າຜົນກວດແມ່ນເປັນລົບກໍຕາມ.
ຖ້າທ່ານມີອາການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ເຈັບຫົວ, ໄມເກຣນ, ໄຂ້, ການສູນເສຍກິ່ນແລະລົດຊາດ, ໃຫ້ຕິດຕໍ່ກັບສະຖານທີ່ທາງການແພດທີ່ໃກ້ທີ່ສຸດໂດຍໃຊ້ກົດລະບຽບຂອງອໍານາດການປົກຄອງທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.ນອກຈາກນັ້ນ, ທ່ານສາມາດເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍຊຸດທົດສອບໃຫມ່.ໃນກໍລະນີທີ່ສົງໃສ, ໃຫ້ກວດຄືນຫຼັງຈາກ 1-2 ມື້, ເພາະວ່າໂຣກ coronavirus ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ຊັດເຈນໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຕິດເຊື້ອ.ໄລຍະຫ່າງ ແລະກົດລະບຽບສຸຂະອະນາໄມຍັງຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດຕາມ.ເຖິງແມ່ນວ່າມີຜົນການທົດສອບທາງລົບ, ຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທາງໄກ ແລະສຸຂະອະນາໄມ, ການເຄື່ອນຍ້າຍ/ການເດີນທາງ, ການເຂົ້າຮ່ວມງານຕ່າງໆ ແລະ ອື່ນໆ. ຄວນປະຕິບັດຕາມຂໍ້ແນະນຳ/ຂໍ້ກໍານົດຂອງ COVID ທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.6. ຂ້ອຍຕ້ອງເຮັດຫຍັງແດ່ຖ້າຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ?
ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຫມາຍເຖິງການມີ antigens SARS-CoV-2.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຫມາຍຄວາມວ່າມັນເປັນໄປໄດ້ຫຼາຍທີ່ທ່ານເປັນ COVID-19.ທັນທີທັນໃດເຂົ້າໄປໃນການໂດດດ່ຽວຕົນເອງຕາມຄໍາແນະນໍາທ້ອງຖິ່ນແລະທັນທີທັນໃດຕິດຕໍ່ແພດ / ທ່ານຫມໍຫຼືພະແນກສຸຂະພາບທ້ອງຖິ່ນຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງອໍານາດການປົກຄອງທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.ຜົນການທົດສອບຂອງທ່ານຈະຖືກກວດສອບໂດຍການທົດສອບການຢືນຢັນ PCR ແລະທ່ານຈະຖືກອະທິບາຍຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ.
ຄຳພີໄບເບິນ
Weiss SR, Leibowitz JZ.ເຊື້ອພະຍາດ Coronavirus, Adv Virus Res 2011; 81:85-164
Cui J, li F, Shi ZL.ຕົ້ນກຳເນີດ ແລະວິວັດທະນາການຂອງເຊື້ອພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ.Nat Rev Microbiol 2019; 17:181-192
Su S, Wong G, Shi W, et al.ການລະບາດຂອງພະຍາດ, ການປະສົມພັນທາງພັນທຸກໍາ, ແລະການເກີດພະຍາດຂອງພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.
ດັດຊະນີຂອງສັນຍາລັກ
