ຊຸດກວດປັດສະວະຖືພາ HCG CE ແລະໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485
[ຄວາມເປັນມາ]
ການທົດສອບການຖືພາ hCG ກາງນ້ໍາ (ຍ່ຽວ) ແມ່ນ immunoassay chromatographic ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ gonadotropin chorionic ຂອງມະນຸດໃນປັດສະວະເພື່ອຊ່ວຍໃນການກວດສອບເບື້ອງຕົ້ນຂອງການຖືພາ
[ຫຼັກການກວດສອບ]
ການທົດສອບການຖືພາ hCG ກາງນ້ໍາ (ຍ່ຽວ) ແມ່ນ immunoassay chromatographic ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ gonadotropin chorionic ຂອງມະນຸດໃນປັດສະວະເພື່ອຊ່ວຍໃນການກວດສອບເບື້ອງຕົ້ນຂອງການຖືພາ.ການທົດສອບໃຊ້ສອງເສັ້ນເພື່ອຊີ້ບອກຜົນໄດ້ຮັບ.ເສັ້ນການທົດສອບນໍາໃຊ້ການປະສົມປະສານຂອງພູມຕ້ານທານລວມທັງ monoclonal hCG ພູມຕ້ານທານເພື່ອຄັດເລືອກເອົາລະດັບສູງຂອງ hCG.ເສັ້ນຄວບຄຸມແມ່ນປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ polyclonal ແບ້ແລະອະນຸພາກຄໍາ colloidal.ໄດ້ການທົດສອບແມ່ນດໍາເນີນໂດຍການເພີ່ມຕົວຢ່າງປັດສະວະໃສ່ໃນຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນທົດສອບແລະການສັງເກດການສ້າງຕັ້ງຂອງສາຍສີ.ຕົວຢ່າງເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານການເຄື່ອນໄຫວຂອງສາຍເລືອດເຍື່ອເພື່ອປະຕິກິລິຍາກັບ conjugate ສີ.ຕົວຢ່າງທາງບວກມີປະຕິກິລິຍາກັບພູມຕ້ານທານສະເພາະ hCG ສີ conjugate ເພື່ອສ້າງເປັນເສັ້ນສີແດງຢູ່ບໍລິເວນເສັ້ນທົດສອບຂອງເຍື່ອ.ການຂາດເສັ້ນສີແດງນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີແດງຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະເຍື່ອຫຸ້ມຫໍ່ wicking ມີເກີດຂຶ້ນ.
[ອົງປະກອບຂອງຜະລິດຕະພັນ]
ທົດສອບກາງສາຍ (25ຖົງ/ກ່ອງ)
ດູດຝຸ່ນ (1pc/ຖົງ)
ຄໍາແນະນໍາ (1 pc / ກ່ອງ)
[ການນໍາໃຊ້]
ກະລຸນາອ່ານຄໍາແນະນໍາການປະຕິບັດຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ, ແລະການຟື້ນຟູບັດທົດສອບແລະຕົວຢ່າງທີ່ຈະໄດ້ຮັບການທົດສອບອຸນຫະພູມຫ້ອງຂອງ 2-30 ℃.
- ອຸປະກອນທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນຖົງປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້.ຢ່າແຊ່ແຂງ.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
- ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.ການທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.
- ຖືການທົດສອບກາງນ້ໍາໂດຍການຈັບຫົວໂປ້ມືທີ່ມີປາຍດູດຊຶມທີ່ເປີດເຜີຍຊີ້ລົງໄປທາງລຸ່ມໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນນ້ໍາຍ່ຽວຂອງທ່ານເປັນເວລາຢ່າງຫນ້ອຍ 10 ວິນາທີຈົນກ່ວາມັນມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຢ່າງສົມບູນ.ເບິ່ງຕົວຢ່າງກົງກັນຂ້າມ.ໝາຍເຫດ: ຫ້າມຍ່ຽວໃສ່ໄດ້ທົດສອບຫຼືຄວບຄຸມປ່ອງຢ້ຽມ.ຖ້າທ່ານຕ້ອງການ, ທ່ານສາມາດຍ່ຽວເຂົ້າໄປໃນຖັງທີ່ສະອາດແລະແຫ້ງ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຈຸ່ມພຽງແຕ່ປາຍດູດຊຶມຂອງການທົດສອບກາງນ້ໍາເຂົ້າໄປໃນປັດສະວະເປັນເວລາຢ່າງຫນ້ອຍ 10 ວິນາທີ.
[ຜົນການຕັດສິນໃຈ]
ບວກ:ສອງເສັ້ນສີແດງທີ່ແຕກຕ່າງປາກົດ*.ເສັ້ນຫນຶ່ງຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ແລະອີກເສັ້ນຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T).
ຫມາຍເຫດ:ຄວາມເຂັ້ມຂອງສີໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T) ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ hCG ທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.ດັ່ງນັ້ນ, ຮົ່ມຂອງສີໃດໆໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T) ຄວນພິຈາລະນາໃນທາງບວກ.
ລົບ:ເສັ້ນສີແດງຫນຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C).ບໍ່ມີເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T).
ບໍ່ຖືກຕ້ອງສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ.ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງສາຍການຄວບຄຸມ.ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະເຮັດຊ້ໍາການທົດສອບດ້ວຍການທົດສອບໃຫມ່.ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຜູ້ສະໜອງໃນທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.
[ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ]
1. ການທົດສອບລະດັບກາງຂອງ hCG Pregnancy (Urine) ແມ່ນການທົດສອບຄຸນນະພາບເບື້ອງຕົ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ, ທັງມູນຄ່າປະລິມານຫຼືອັດຕາການເພີ່ມຂື້ນຂອງ hCG ບໍ່ສາມາດຖືກກໍານົດໂດຍການທົດສອບນີ້.
2. ຕົວຢ່າງປັດສະວະທີ່ເຈືອຈາງຫຼາຍຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ດ້ວຍແຮງໂນ້ມຖ່ວງສະເພາະທີ່ຕໍ່າ, ອາດບໍ່ມີລະດັບຕົວແທນຂອງ hCG.ຖ້າຍັງສົງໃສວ່າຖືພາ, ຄວນເກັບເອົາຕົວຢ່າງປັດສະວະໃນຕອນເຊົ້າທຳອິດ 48 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມາ ແລະ ກວດ.
3. ລະດັບ hCG ຕໍ່າຫຼາຍ (ໜ້ອຍກວ່າ 50 mIU/mL) ແມ່ນມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງປັດສະວະບໍ່ດົນຫຼັງຈາກການປູກຝັງ.ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກການຖືພາໃນໄຕມາດທໍາອິດຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍຢຸດເຊົາຍ້ອນເຫດຜົນທໍາມະຊາດ, 5 ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບທີ່ເປັນບວກອ່ອນໆຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍຕົວຢ່າງປັດສະວະໃນຕອນເຊົ້າທໍາອິດທີ່ເກັບກໍາ 48 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມາ.
4. ການທົດສອບນີ້ອາດຈະໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ເງື່ອນໄຂຈໍານວນຫນຶ່ງນອກເຫນືອຈາກການຖືພາ, ລວມທັງພະຍາດ trophoblastic ແລະ neoplasms ທີ່ບໍ່ແມ່ນ trophoblastic ບາງຢ່າງລວມທັງເນື້ອງອກ, ມະເຮັງ prostate, ມະເຮັງເຕົ້ານົມແລະມະເຮັງປອດສາມາດເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງ hCG.6,7 ສູງ, ດັ່ງນັ້ນ, ການປະກົດຕົວຂອງ hCG ໃນປັດສະວະບໍ່ຄວນຈະເປັນ. ໃຊ້ເພື່ອວິນິດໄສການຖືພາເວັ້ນເສຍແຕ່ເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກປະຕິເສດ.
5. ການທົດສອບນີ້ອາດຈະຜະລິດຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນເມື່ອລະດັບຂອງ hCG ຕ່ໍາກວ່າລະດັບຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການທົດສອບ.ເມື່ອສົງໃສວ່າການຖືພາຍັງຢູ່, ຄວນເກັບຕົວຢ່າງປັດສະວະໃນຕອນເຊົ້າທໍາອິດ 48 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມາແລະທົດສອບ.ໃນກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າການຖືພາແລະການທົດສອບຍັງສືບຕໍ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ, ໃຫ້ໄປພົບແພດເພື່ອກວດພະຍາດຕື່ມອີກ.
6. ການທົດສອບນີ້ສະຫນອງການບົ່ງມະຕິສົມມຸດຕິຖານສໍາລັບການຖືພາ.ການວິນິດໄສການຖືພາທີ່ຖືກຢືນຢັນຄວນເຮັດໂດຍແພດພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກຜົນການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງທັງຫມົດໄດ້ຖືກປະເມີນ.
[ການເກັບຮັກສາແລະຫມົດອາຍຸ]
ຜະລິດຕະພັນນີ້ຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 2 ℃–30 ℃ສະຖານທີ່ແຫ້ງຫ່າງຈາກແສງສະຫວ່າງແລະບໍ່ frozen;ໃຊ້ໄດ້ 24 ເດືອນ.ເບິ່ງຊຸດນອກສໍາລັບວັນທີຫມົດອາຍຸແລະຈໍານວນຊຸດ.